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药监局：药物研发与技术审评沟通交流管理办法

月日，国家药品监督管理局关于发布药物研发与技术审评沟通交流管理办法的公告（年第号），为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），国家药品监督管理局制定了《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》（见附件），现予发布。本公告自发布之日起执行。原食品药品监管总局于年月日发布的《药物研发与技术审评沟通交流管理办法（试行）》（年第号通告）同时废止。药物研发与技术审评沟通交流管理办法第一章总则第一条为规范申请人与国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称

2018/10/11 14:07:19



这700个中成药品种或不用改名（附品种清单）

中成药改名不一刀切，老字号或躲过改名危机。今年月，为加强注册管理，进一步规范中成药的命名，体现中医药特色，尊重文化，继承传统，国家食品药品监管总局发布《中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）》，一石激起千层浪，一时间各种文章纷纷见诸网端，有调侃的，有担心的，也有失望的。从政策规定的出发点而言是为了更好的规范中成药的命名，如不得含有暗示及夸大疗效的内容，如“强力”“速效”“御制”“秘制”等，这些本无可厚非，并且明确提到药品名称中不能含有“宝”“灵”“精”等字样，也不得含有人名地名等。这样，人

2017/4/5 9:08:02



国内药品兴建快检数据库网络平台

月日，全国药品快检工作会议在广州召开，从会上获悉，近年来，我国药品快检技术研发和应用发展呈现迅猛之势。国家食品药品监管局副局长孙咸泽在会上表示，对加强我国药品医疗器械检验检测体系建设和能力建设提出了明确要求。据悉，年广东省在个县全部建成了食品药品质量快筛快检室，自年第一辆药品快检车在湖北投入运行后，全国目前已有余辆快检车运行在基层监管一线，中国的食品药品检定研究院已成功研制出装载有高性能的系统和拉曼光谱的第二代快检车，快检车的升级换代实现。据中国食品药品检定研究院院长介绍，药品快速检测系统以车为

2012/12/4 19:34:36



江西中成药工业规模跻身全国四强

江西省省长吴新雄日前宣布，江西中成药工业规模目前列全国同行业的第四位，在中部六省处领先地位。江西将加快深化企业改革，增强医药企业发展的动力和活力，推进生物和新医药的产业发展，依托资源的优势，做大做强中药产业。吴新雄是在此间由科技部卫生部国家食品药品监督管理局国家中医药管理局和江西省政府共同主办的“中国江西（南昌）生物和新医药产业合作推进会”上作上述表示的。据介绍，年江西省生物和新医药产业主营业务收入首次超过亿元，生物和新医药产业正处在跨越式发展的战略机遇期。此次推进会上共签约项目个，投资总额达亿

2010/9/28 15:42:32



第五批国采中选结果正式公布！

月日，上海阳光医药采购网正式公布第五批国采中选结果。此次国采中选品种共个涉及家企业，平均降价幅度为。具体执行日期目前尚未公告，而据此前《央视新闻》报道，预计今年月患者可用上降价药品。附件全国药品集中采购中选结果表全国药品集中采购中选后供应品种清单

2021/6/29 9:09:06



预测：未来5年全球医药市场及药物用量均会显著增长

据艾美仕（）医疗健康信息部提供的数据报告，未来年全球医药市场及药物用量均会出现显著的增长趋势，到年全球医药市场将增加到亿美元，用药量达到亿剂。新兴医药市场主要以仿制药为主，药物使用率激增，该市场将占全球医药市场的容量。因高价药物及新型组合药物为患有多种病症的患者带来了有价值的临床收益，成熟医药市场将继续占据绝大部分的医药开支。全球用药情况年世界上有机会获取药物的人数将比以往任何时候都多。随着新兴市场与成熟市场之间人均药物使用量差距的缩小，年全球患者将得到亿剂药物，比年增加了，这一增长趋势主要出现

2016/1/21 11:03:39