【处方】 芫花条1500g 绿豆150g 【制法】 以上两味,将芫花条切成5~10cm的短条,与绿豆(包煎)加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至稠膏状,干燥,粉碎成细粉,加糊精、淀粉适量,混匀,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣,即得。 【性状】 本品为糖衣片,除去包衣后显棕褐色;气微,味苦、麻。 【鉴别】 取本品,除去包衣,研细,取0.2g,加乙醇5ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取芫花条对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-甲酸(10:10:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【浸出物】 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约2g,精密称定,依法(通则2201醇溶性浸出物测定法—热浸法)用乙醇50ml作溶剂,本品每片含醇溶性浸出物不得少于30mg。 【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.2%磷酸溶液(55:45)为流动相;检测波长为346nm。理论板数按西瑞香素峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取西瑞香素对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含芫花条以西瑞香素(C19H12O7)计,不得少于0.090mg。 【功能与主治】 散风祛湿。用于风湿阻络所致的痹病,症见肢体关节疼痛;风湿性关节炎见上述证候者。 【用法与用量】 口服。一次2~4片,一日3次。饭后服用。 【注意】 孕妇禁用;用药后如出现月经过多、胃部发热感或关节疼痛加剧现象,可适当减量或遵医嘱;忌食辛辣等刺激性食物。 【规格】 片心重0.25g 【贮藏】 密封。 |