【处方】 升麻 9.47g 柴胡 30.31g 麦冬 34.10g 野菊花 22.73g 黄芩 28.42g 玄参 39.79g 石膏 56.84g 石斛 39.79g 龙胆 39.79g 大青叶 39.79g 金银花 28.42g 竹茹 18.95g 蒲公英 28.42g 淡竹叶 22.73g 夏枯草 22.73g 紫草 22.73g 【制法】 以上十六味，取升麻、柴胡、麦冬、黄芩、玄参、石斛、龙胆、金银花、石膏九味的各二分之一量混合，粉碎成细粉，过筛；将以上九味剩余部分与其余野菊花等七味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.21～1.25（80℃）的稠膏，取稠膏的三分之二量，加入上述粉末，混匀，干燥，过筛，混匀，用剩余的三分之一量稠膏加适量水泛丸，制成1000丸，干燥，包衣，即得。 【性状】 本品为黑色的浓缩丸，丸芯显黑褐色；气微香，味苦。 【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：石细胞黄棕色或无色，类长方形、类圆形或形状不规则，层纹明显，直径约至94μm（玄参）。外皮层细胞表面观纺锤形，每个细胞由横壁分隔成数个小细胞（龙胆）。纤维表面类圆形细胞中含有小圆形硅质块，排列成行（石斛）。韧皮纤维淡黄色、梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。油管含淡黄色或黄棕色条状分泌物，直径8～25μm（柴胡）。花粉粒类球形，直径约至76μm，外壁有刺状雕纹，具3个萌发孔（金银花）。不规则片状结晶无色，有平直纹理（石膏）。 （2）取本品5g，研细，加水30ml，盐酸1.5ml，加热回流10分钟，放冷，滤过，滤液加三氯甲烷振摇提取2次，每次15ml，合并三氯甲烷提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g，加水20ml，煎煮10分钟，滤过，滤液加盐酸1.5ml同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮（4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。 （3）取本品5g，研细，加水饱和的正丁醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取玄参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（7:1:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。 （4）取本品5g，研细，加三氯甲烷20ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取靛玉红对照品适量，加三氯甲烷制成每1ml含0.25mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液5～10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（2:1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件及系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-磷酸（47:53:0.2）为流动相；检测波长为316nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品适量，研细，取约0.2g，精密称定，置25ml量瓶中，加70%甲醇约20ml，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，加70%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1丸含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于1.0mg。 【功能与主治】 清热利湿，解毒散结。用于湿热毒邪聚结肌肤所致的粉刺，症见颜面皮肤光亮油腻、黑头粉刺、脓疱、结节，伴有口苦、口黏、大便干；痙疮见上述证候者。 【用法与用量】 口服。一次30粒，一日3次。 [注意】 孕妇及脾胃虚寒者慎用；忌食辛辣、油腻之品。 【规格】 每10丸重2g 【贮藏】 密封。 |
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