【处方】 乌梢蛇（白酒炙）10g 防风100g 蛇床子1500g 关黄柏100g 苍术（泡）800g 红参须10g 牡丹皮200g 蛇胆汁0.1g 苦参200g 人工牛黄1g 当归200g 【制法】以上十一味，取防风、苍术（泡）704g、蛇床子1395g、苦参100g和牡丹皮100g加水煎煮3小时，滤过，滤液浓缩成稠膏，另取关黄柏、当归、红参须、乌梢蛇（白酒炙）及剩余的苍术、苦参、蛇床子、牡丹皮共粉碎成细粉，与稠膏混匀，干燥，粉碎，配研加入人工牛黄、蛇胆汁，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，包衣，制成1000g，即得。 【性状】本品为黑色的包衣浓缩水丸，除去包衣后显棕褐色;气香，味苦、辛。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：横纹肌纤维淡黄色或黄色，多碎断，边缘较平整，有细密平直或微波状明暗相间的横纹（乌梢蛇）。草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中，有时数个排列成行（牡丹皮）。草酸钙针晶细小，长10～32μm，不规则地充塞于薄壁细胞中（苍术）。 （2）取本品5g，研细，加乙醇15ml，超声处理20分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取蛇床子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取蛇床子素对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各２μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-正己烷-乙酸乙酯（3∶8∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液，浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取关黄柏对照药材1g、苦参对照药材1g，分别同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品、苦参碱对照品，加乙醇分别制成每1ml含0.5mg和1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述五种溶液各２μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-异丙醇-乙酸乙酯-甲醇-水（5∶1.5∶3∶1.5∶0.3）为展开剂，另槽加入等体积的浓氨试液，预饱和15分钟，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与关黄柏对照药材色谱和盐酸小檗碱对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。置碘蒸气中熏至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与苦参对照药材色谱和苦参碱对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（24∶76）为流动相；检测波长为350nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含15μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入盐酸溶液（1→18）-甲醇（1∶1）的混合溶液50ml，称定重量，超声处理（功率300W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用盐酸溶液（1→18）-甲醇（1∶1）的混合溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含关黄柏以盐酸小檗碱（C20H17NO4·HCl）计，不得少于0.50mg。 【功能与主治】养血祛风，燥湿止痒。用于风湿热邪蕴于肌肤所致的瘾疹、风瘙痒，症见皮肤风团色红、时隐时现、瘙痒难忍，或皮肤瘙痒不止、皮肤干燥、无原发皮疹；慢性尊麻疹、皮肤瘙痒症见上述证候者。 【用法与用量】口服。一次2.5g，一日3次。 【注意】孕妇慎用。 【规格】每10丸重1.25g 【贮藏】密封。 注：［1］乌梢蛇（白酒炙）去头（齐腮）及鳞片，刷净，切小段。取净乌梢蛇段加酒拌匀，蒸透，干燥。每100kg乌梢蛇用白酒20kg。 ［2］苍术（泡）除去杂质，洗净，刨中片，干燥。取净苍术，置沸米泔水中，再煮沸，取出，用清水迅速漂洗1次，沥干水，干燥（米泔水制法：米粉2kg加水至100kg，充分搅拌即得）。 |
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