【处方】猪牙皂80g 细辛80g 薄荷69g 广藿香69g 木香46g 白芷23g 防风46g 陈皮46g 清半夏46g 桔梗46g 甘草46g 贯众46g 枯矾23g 雄黄57g 朱砂57g 【制法】以上十五味,朱砂、雄黄分别水飞成极细粉;猪牙皂、细辛、白芷、枯矾、木香粉碎成细粉;广藿香、薄荷、陈皮加水蒸馏提取挥发油,并滤取药液;其余桔梗等五味加水煎煮二次,每次2小时,煎液与上述药液合并,浓缩至适量,加淀粉成浆,加入上述粉末,制成颗粒,低温干燥,加入上述挥发油,混匀,压制成1000片,即得。 【性状】本品为浅棕黄色的片;气香,味辛。 【鉴别】(1)取本品1片,研细,置白瓷蒸发皿中,加水5ml,旋转摇动。蒸发皿底部应有朱红色沉淀和橘黄色沉淀。 (2) 取本品10片,研细,加石油醚(60~90℃)20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,加石油醚(60~90℃)5ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取广蕾香对照药材0.5g,加石油醚(60~90℃)20ml,同法制成对照药材溶液。取百秋李醇对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述四种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以石油醚(60~90℃)-乙醚(3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。 (3) 取本品10片,研细,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.5g,加甲醇5ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上使成条状,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,展距3cm,取出,晾干;再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距8cm,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光条斑。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【浸出物】取本品,依法(通则2201水溶性浸出物测定法——冷浸法)测定,不得少于25.0%。 【含量测定】取本品20片,精密称定,研细,取适量(约相当于2片的重量),精密称定,置250ml锥形瓶中,加硫酸25ml、硝酸钾2g,加热使成乳白色,放冷,加水50ml,滴加1%高锰酸钾溶液至显粉红色,再滴加2%硫酸亚铁溶液至红色消失,加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)相当于11.63mg的硫化汞(HgS)。 本品每片含朱砂以硫化汞(HgS)计,应为48~60mg。 【功能与主治】祛寒辟瘟,化浊开窍。用于夏令中恶昏厥,牙关紧闭,腹痛吐泻,四肢发麻。 【用法与用量】口服。一次2片,一日2~3次;必要时将片研成细粉,取少许吹入鼻内取嚏。 【注意】孕妇禁用。 【贮藏】密封。 |