【处方】金银花163g 连翘163g 玄参163g 板蓝根163g 赤芍65g 黄苓98g 桑叶65g 菊花65g 前胡65g 燀苦杏仁65g 牛莠子65g 泽泻65g 胖大海65g 炒僵蚕65g 蝉蜕65g 木蝴蝶65g 【制法】以上十六味，板蓝根、炒僵蚕粉碎成细粉，备用；金银花、连翘、赤芍、婵苦杏仁粉碎成粗粉，用80%乙醇加热回流提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液另器收集。将上述药渣与其余玄参等十味，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28-1.30（25℃）的清膏，加乙醇使含醇量达70%，搅拌均匀，静置，滤过，滤液与上述乙醇提取液合并，回收乙醇并浓缩至适量，加入上述板蓝根等细粉、糖粉和糊精适量，混匀，制粒，干燥，制成颗粒1000g，即得。 【性状】本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；气微，味甜、微苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察∶体壁碎片无色，表面有极细的菌丝体（僵蚕）。 （2）取本品25g，研细，加甲醇80ml，超声处理30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水20ml使溶散，用稀盐酸调节pH值至2，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，回收溶剂至干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄苓苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一用4%无水醋酸钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5∶3∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品20g，研细，加甲醇100ml，加热回流1小时，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水30ml使溶散，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，回收溶剂至干，残渣加甲醇5ml使溶解，加入已处理好的中性氧化铝柱（100～200目，5g，内径1cm），用甲醇20ml洗脱，收集洗脱液，回收溶剂至干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取连翘苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-冰醋酸（17∶2∶1）为展开剂，展开，展距约13cm，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品10g，研细，加无水乙醇100ml，加热回流2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶散，加氯化钠使成饱和溶液，滤过，滤液用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，回收溶剂至干，残渣加甲醇5ml使溶解，加入已处理好的中性氧化铝柱（100～200目，5g，内径1cm）上，用甲醇80ml洗脱，收集洗脱液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液10μl，对照品溶液6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40∶5∶10∶0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。 【含量测定】金银花、菊花 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.4%磷酸溶液（13∶87）为流动相；检测波长为327nm；理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取绿原酸对照品适量，精密称定，加70%甲醇制成每1ml含25μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.3g，精密称定，精密加入70%甲醇25ml，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，加70%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含金银花和菊花以绿原酸（C16H18O9）计，不得少于9.85mg。 连翘 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（23∶77）为流动相；检测波长为277nm。理论板数按连翘苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取连翘苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，取约2.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，加在中性氧化铝柱（100～200目，5g，内径为1～1.5cm）上，用70%乙醇80ml洗脱，收集洗脱液，浓缩至干，残渣用甲醇溶解，并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含连翘以连翘苷（C27H34O11）计，不得少于0.81mg。 【功能与主治】清热解毒，疏风利咽。用于风热邪毒所致的咽喉肿痛，声音嘶哑；急性咽炎、亚急性咽炎、喉炎见上述证候者。 【用法与用量】开水冲服。一次1袋，一日2次。 【注意】忌烟、酒及辛辣食物。 【规格】每袋装4.5g 【贮藏】密封 |
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