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临床数据问题“零容忍”！一公司关键产品不予注册！

月日，国家药品监督管理局政务服务门户更新《不予注册批件发布通知》，杭州安旭生物科技股份有限公司（简称“安旭生物”）关键产品人类免疫缺陷病毒抗体丙型肝炎病毒抗体乙型肝炎肝炎病毒表面抗原梅毒螺旋体抗体联合检测试剂检测试剂盒（免疫层析法），正式给予不予注册批件。事实上，今年月，国家药品监督管理局发布《关于年医疗器械临床试验监督抽查中的真实性问题的公告》，明确认定安旭生物的这一款监测试剂盒产品存在多项临床试验真实性问题，并根据《中华人民共和国行政许可法》和《体外诊断试剂注册管理办法》给予处罚。自年以来，

2021/3/11 9:07:34



《“十四五”中医药发展规划》印发

月日，国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》。规划提到，完善中医药价格和医保政策。建立以临床价值和技术劳务价值为主要依据体现中医药特点的中医医疗服务卫生技术评估体系，优化中医医疗服务价格政策。在医疗服务价格动态调整中重点考虑中医医疗服务项目。医疗机构炮制使用的中药饮片中药制剂实行自主定价，符合条件的按程序纳入基本医疗保险支付范围。改善市场竞争环境，引导形成以质量为导向的中药饮片市场价格机制。将符合条件的中医医疗服务项目和中药按程序纳入基本医疗保险支付范围。探索符合中医药特点的医保支付方式，

2022/3/30 8:54:13



福建采购遴选 赤裸的优待

月日，福建省卫生计生委发布了《关于开展省公立医院年药品集中采购目录遴选工作的通知》的内部明电注内部明电的内容不具有保密性，一旦泄露到单位之外，不会造成危险，因而在发送和发布时不采用加密技术，就遴选规则遴选范围遴选程度工作要求等事项作出了明确的说明提出了相关的明确要求。其中，对本省药企品种重点保护抑制中成药成为了行业人士表达的意见。原则与范围据该文件，本次遴选原则本着满足临床治疗需求公开公平公正，以及积极稳妥保障急病抢救科研和学科发展需求的药品短缺药品为主。遴选范围则是福建省专家遴选委员会确定的《

2014/10/24 15:38:08



环球医药网与众客户合影

（通化百信药业）（通化百信药业）（仁安堂）（三金药业）（广州健佰氏）

2012/12/6 11:38:38



中药材生产监管无标准可依 质量令人担忧

近年来，中药材安全事件随处可见，质量问题实为堪忧。数据显示，中药在不合格方面，可谓名列前茅。十多年前，中药不合格比例，仅在百分之十左右，可是经过漫长十年时间后，这一数据还在往上升。业内人士指出，目前中药材中药材市场凸显最严重的问题就是，仿品，以及假货，一天比一天多，另外还不乏冒名者，掺假等情况。然而，中药材污染情况，也是有待破解的。中药材与西药不同的是，需要经过很复杂的程序，在制作成成品，任何一步出差错，都可能影响到药品疗效。还有中药材的运输和储存，也是引起重视，否则很可能出现发霉等情况。相关人

2015/4/11 22:30:00



国务院食品安全办　教育部　食品药品监管总局关于依法查处“魔爽烟”类食品的紧急通知

各省自治区直辖市食品安全办教育厅（教委）食品药品监管局近日，部分地区中小学周边市场出现名叫“魔爽烟”“魔烟”的一类果粉食品，经食品检测机构检验，这类食品为不合格产品。此类食品是用一根类似香烟状的塑料吸管进行吸食。长期食用这类食品，会引发呼吸道和食道疾病，且产品名称包装和吸食方式还会让孩子产生“吸烟或吸毒无害”的不良诱导。为防止此类食品对社会造成不良影响，对青少年身心健康造成危害，国务院食品安全办教育部食品药品监管总局决定立即依法查处“魔爽烟”类食品。现将有关要求通知如下一全面排查“魔爽烟”类不合

2013/12/25 12:00:01