C4H10N2·H3PO4·H2O 202.15 本品按无水物计算，含C4H10N2·H3PO4不得少于98.5%。 【性状】 本品为白色鳞片状结晶或结晶性粉末;无臭。本品在沸水中溶解，在水中略溶，在乙醇、三氯甲烷或乙醍中不溶。 【鉴别】 （1）取本品约0.1g,加水5ml溶解后，加碳酸氢钠0.5g、铁氧化钾试液0.5ml与汞1滴，强力振摇1分钟，在20P以上放置约20分钟，即缓缓显红色。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集581图）一致。 （3）本品的水溶液显磷酸盐的鉴别反应（通则0301）。 【检查】 第一胺与氨 照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。 供试品溶液 取本品0.50g,加水10ml与10%氢氧化钠溶液1.0ml,振摇使溶解，加丙酮1.0ml与亚硝基铁氰化钠试液1.0ml,混匀，准确放置10分钟。 空白溶液 取水11ml,加丙酮1.0ml与亚硝基铁氰化钠试液1.0ml,混匀，准确放置10分钟。 测定法 取供试品溶液，以空白溶液作为空白，在520nm与600nm的波长处分别测定吸光度。 限度 600nm波长处的吸光度与520nm波长处的吸光度的比值，应不大于0.50（相当于第一胺与氨共约0.7%）。 水分 取本品，照水分测定法 （通则0832第一法1）测定，含水分应为8.0%~9.5%。 铁盐 取本品2.0g,加水35ml与盐酸5ml溶解后，加过硫酸俊50mg与硫氰酸氨溶液（30→100）3mI,再加水适量使成50ml,摇匀，加正丁醇20ml,振摇提取，放置俟分层，分取正丁醇层，如显色，与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较（通则0807）,不得更深（0.0005%）。 重金属 取本品2.0g,加水20ml与稀盐酸4ml溶解后，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】 取本品约80mg.精密称定，加无水甲酸4ml,微热使溶解，加冰醋酸50ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于9.207mg的C4H10N2·H3PO4。 【类别】 驱肠虫药。 【贮藏】 密封保存。 【制剂】 磷酸哌嗪片 |
医药数据
