复方青黛丸

药品名称： 复方青黛丸 版本： 2020年版 来源： 一部 分类： 成方制剂和单味制剂 内容： 【处方】青黛40g 乌梅133. 3g 蒲公英53. 3g 紫草53. 3g 白芷66. 7g 丹参66. 7g 白鲜皮66. 7g 建曲40g 绵马贯众40g 土茯苓 133. 3g 马齿苋133. 3g 绵萆薢66. 7g 焦山楂40g 南五味子（酒蒸）66. 7g 【制法】以上十四味，青黛和土茯苓26.7g混合粉碎成细粉，混匀，备用；剩余的土茯苓和丹参等十二味混合粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，用上述备用细粉包衣，干燥，制成 1000g，即得。 【性状】本品为深蓝色的包衣水丸，除去包衣后显灰褐色；气微，味微苦、酸。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：种皮表皮石细胞淡黄棕色，表面观类多角形，壁较厚，孔沟细密，胞腔含暗棕色物（南五味子）。不规则块片或颗粒蓝色（青黛）。 （2）取本品20g，研细，加石油醚（30～60℃）50ml，加热回流1小时，滤过，弃去石油醚液，残渣挥尽石油醚，加乙醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液减压回收溶剂至干，残渣加乙酸乙酯2ml，微热使溶解，作为供试品溶液。另取靛蓝对照品和靛玉红对照品，加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液；取丹参酮ⅡA对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，展距15cm，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品15g，研细，加三氯甲烷50ml，加热回流30 分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子甲素对照品适量，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5ul， 分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（30～60℃）- 甲酸乙酯-甲酸（17:5:0.5）的上层溶液为展开剂，展开，展距15cm，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108） 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（47:53）为流动相；检测波长为289nm。 理论板数按靛玉红峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取靛玉红对照品适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含10ug的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，研细，取约2g，精密称定，加中性氧化铝2g，混匀，置索氏提取器中，加乙酸乙酯100ml，加热回流提取8小时，保持每小时回流3～ 4次，提取液回收溶剂至干，残渣加乙酸乙酯适量，微热使溶解，转移至10ml量瓶中，加乙酸乙酯至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含青黛以靛玉红（ C16H10N2O2）计，不得少于0.25mg。 【功能与主治】清热凉血，解毒消斑。用于血热所致的白疕、血风疮，症见皮疹色鲜红、筛状出血明显、鳞屑多、瘙痒明显，或皮疹为圆形、椭圆形红斑，上附糠粃状鳞屑，有母斑；银屑病进行期、玫瑰糠疹见上述证候者。 【用法与用量】口服。一次6g，一日3次。 【注意】孕妇慎用。 【规格】每袋装6g 【贮藏】密封。