【处方】浙贝母40g 蜜桑白皮25g 前胡25g 麦冬25g 天冬25g 天花粉50g 地黄50g 玄参50g 石斛100g 桔梗50g 蜜枇杷叶50g 炒苦杏仁25g 金果榄25g 金银花50g 大青叶25g 栀子50g 黄芩 25g 板蓝根25g 牡丹皮25g 薄荷25g 甘草15g 熟大黄25g 陈皮30g 羚羊角粉6g 【制法】以上二十四味，除羚羊角粉外，其余浙贝母等二十三味，粉碎成细粉，过筛。将羚羊角粉与浙贝母等细粉配研，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜140～160g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。 【性状】本品为黑色的小蜜丸或大蜜丸；味微苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶大，直径60～140μm（熟大黄）。花粉粒类圆形，直径约76μm，外壁有刺状雕纹，具3个萌发孔（金银花）。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。石细胞黄棕色或无色，类长方形、类圆形或形状不规则，直径约94μm，胞腔较大（玄参）。纤维表面类圆形细胞中含细小圆形硅质块，排列成行（石斛）。种皮石细胞黄色或棕黄色，多破碎，完整者长多角形、长方形或形状不规则，壁厚，有大的圆形纹孔，胞腔棕红色（栀子）。 （2）取本品20g，剪碎，加硅藻土10g，研匀，加水饱和的正丁醇60ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，加入中性氧化铝少量，拌匀，蒸干，加在中性氧化铝柱（100～200目，3g，内径为1～1.5cm）上，以甲醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液15μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水（5:5:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品12g，剪碎，加硅藻土6g，研匀，加甲醇50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，再加盐酸2ml，加热回流30分钟，立即冷却，用三氯甲烷振摇提取2次，每次25ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，加甲醇15ml，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液及对照品溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15:5:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏2分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-磷酸（20:80:0.1）为流动相；检测波长为327nm；柱温40℃。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 取绿原酸对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，剪碎，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%甲醇25ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品含金银花以绿原酸（C16H18O9）计，小蜜丸每1g不得少于0.33mg，大蜜丸每丸不得少于2.0mg。 【功能与主治】清肺利咽，清瘟止嗽。用于肺胃热盛，感受时邪，身热头晕，四肢酸懒，咳嗽痰盛，咽喉肿痛，鼻衄咳血，口干舌燥。 【用法与用量】口服。小蜜丸一次6g（30丸），大蜜丸一次1丸，一日3次。 【规格】（1）小蜜丸每100丸重20g （2）大蜜丸每丸重6g 【贮藏】密封。 |
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