本品系藏族验方。由独一味、姜黄等药味加工而成。 【性状】 本品为附在胶布上的药芯袋，内容物为黄色至黄褐色的粉末；具特殊香气。润湿剂为黄色至橙黄色的液体；气芳香。 【鉴别】 药芯袋 （1）取本品内容物2g，加乙醇10ml，加热回流10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取独一味对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（8:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸试液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品内容物2.5g，加甲醇25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取姜黄素对照品，加甲醇制成每1ml含0.15mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-甲醇-冰醋酸（30:3:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 润湿剂 （3）取本品5ml，置具塞试管中，加乙酸乙酯5ml，振摇1分钟，静置，取上层液，滤过，滤液作为供试品溶液。另取冰片对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，以聚乙二醇20000（PEG-20M）为固定相的毛细管柱（柱长为30m，柱内径为0.32mm，膜厚度为0.25μm），柱温为程序升温，起始温度为50℃，保持4分钟后，以每分钟50℃的速率升温至190℃。吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。 【检查】 药芯袋 装量差异 取本品5贴，揭去覆盖膜，剥下药芯袋，分别精密称定每袋内容物的重量，每袋装量与标示装量相比较，平均装量不得少于标示装量，每袋装量不得少于标示装量的93%。 润湿剂 装量差异 取本品5袋，将内容物分别倒入经校正的干燥量筒内，尽量倾净，在室温下检视，每袋装量与标示装量相比较，平均装量不得少于标示装量，每袋装量不得少于标示装量的93%。 【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B；按下表中的规定进行梯度洗脱，柱温：25℃；检测波长为235nm。理论板数按山栀苷甲酯峰计算应不低于6000。 对照品溶液的制备 取山栀苷甲酯对照品、8-0-乙酰山栀苷甲酯对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含50μg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备 取药芯袋装量差异项下的本品内容物（过三号筛）约0.8g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%甲醇25ml，称定重量，加热回流60分钟，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含独一味以山栀苷甲酯（C17H26O11）和8-0-乙酰山栀苷甲酯（C19H28O12）的总量计，不得少于0.60mg。 【功能与主治】 活血化瘀，消肿止痛。用于急慢性扭挫伤、跌打瘀痛、骨质增生、风湿及类风湿疼痛、落枕、肩周炎、腰肌劳损和陈旧性伤痛。 【用法与用量】 外用。将小袋内润湿剂均匀涂于药芯袋表面，润湿后直接敷于患处或穴位。每贴敷24小时。 【规格】 药芯袋 每贴装（1)1.2g （ 2）1g 润湿剂 每袋装（1）2.5ml （2）2.0ml 【贮藏】 密封。 |
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