【处方】姜厚朴 60g 羌活 60g 广东神曲 60g 枳壳 30g 香附（四制）6g 姜半夏 60g 防风 60g 前胡 60g 川芎（白酒蒸）6g 白芷 60g 薄荷 60g 砂仁 60g 草果 30g 木香 6g 豆蔻 60g 茯苓 60g 苍术（泡）60g 广藿香 6g 乌药（醋蒸）60g 甘草 30g 紫苏叶 60g 陈皮（蒸）60g 【制法】以上二十二味，粉碎，过筛，混匀。用水泛丸，干燥，用黑氧化铁和滑石粉包衣，干燥，即得。 【性状】本品为包衣水丸，除去包衣后，显灰黄色；气香，味微苦、辛。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察∶不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μｍ（茯苓）。石细胞类方形、椭圆形、卵圆形或不规则分枝状，直径11～65μｍ，有时可见层纹（姜厚朴）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。 （2）取本品4g，研细，加二氯甲烷40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液加在中性氧化铝柱（100～200目，5g，内径为1.5cｍ）上，用乙酸乙酯30ml洗脱，收集流出液和洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g，加二氯甲烷10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nｍ）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取羌活对照药材0.5g，加二氯甲烷10ml，超声处理30分钟，滤过，同〔鉴别〕（2）项下供试品溶液的制备方法，自“滤液加在中性氧化铝柱”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液4μl、上述对照药材溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚-甲苯-二氯甲烷（1∶1∶5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nｍ）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。 （4）取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液，加甲醇稀释5倍，作为供试品溶液。另取前胡对照药材0.5g，加二氯甲烷10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为对照药材溶液。再取白花前胡甲素对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl，对照药材溶液与对照品溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-二氯甲烷-乙醚（4∶5∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nｍ）下检视。供试品色谱中，在与对照药材与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-5%醋酸溶液（60∶40）为流动相；检测波长为294nｍ。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量，精密称定，分别加甲醇制成每1ml含厚朴酚40μg、和厚朴酚20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品研细，取粉末（过三号筛）约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）40分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每瓶（袋）含厚朴以厚朴酚（C18H18O2）与和厚朴酚（C18H18O2）的总量计，不得少于2.1mg。 【功能与主治】疏风解表，散寒化湿，健胃消食。用于感冒属风寒夹湿、内伤食滞证，症见恶寒发热、头痛身困、食少纳呆、嗳腐吞酸、腹痛泄泻。 【用法与用量】口服。一次2.2g，一日2次。 【规格】每瓶或每袋装2.2g 【贮藏】密封。 注∶香附（四制） 除去毛须及杂质。取净香附，按每100kg净香附用生姜6kg（榨汁），白酒6kg，食盐2kg，醋6kg，与香附拌匀至辅料被吸尽，置锅内蒸透，取出，干燥。 川芎（白酒蒸）除去杂质，分开大小，略泡，洗净，润透，切薄片，干燥。取净川芎，加白酒拌匀，蒸透，取出，干燥。每100kg川芎用白酒10kg。 苍术（泡） 除去杂质，洗净，刨中片。取净苍术，置沸米泔水中，再煮沸，取出，用清水迅速漂洗，沥干水，干燥。米泔水制法∶用2kg米粉加水至100kg，充分搅拌，即得。 乌药（醋蒸） 除去杂质，洗净，切薄片，干燥（如为片时，除去细根）。取净乌药，加醋拌匀，蒸至醋被药料吸干为度，取出，干燥。每100kg乌药用醋20kg。 陈皮（蒸） 除去杂质，洗净，蒸透，80℃以下干燥。 |
医药数据
