【处方】虎杖205.3g 炒白芍128.3g 仙鹤草256.7g 地黄205.3g 鸡血藤256.7g 熟地黄205.3g 墨旱莲77g 太子参102.7g 【制法】以上八味，加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.10（80℃）的清膏，放冷，加乙醇使含醇量为70%，搅匀，静置24小时，滤过，滤液减压浓缩后加入适量蔗糖粉，制成颗粒，干燥，制成1000g；或加入适量的可溶性淀粉，制成颗粒，干燥，制成400g（无蔗糖），即得。 【性状】本品为浅黄棕色至黄棕色的颗粒；味甜、微苦或味微苦（无蔗糖）。 【鉴别】（1）取本品12.5g或5g（无蔗糖），加热水20ml使溶化，放冷，用乙酸乙酯提取2次，每次20ml，合并提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取虎杖对照药材1g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（15∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取本品12.5g或5g（无蔗糖），加热水20ml使溶化，放冷，用水饱和正丁醇提取2次，每次10ml，合并提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40∶5∶10∶0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定（避光操作）。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（23∶77）为流动相；检测波长为306nm；理论板数按虎杖苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取虎杖苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml中含30μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，研细，取2.5g或1g（无蔗糖），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入80%甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用80%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含虎杖以虎杖苷（C20H22O8）计，不得少于4.0mg。 【功能与主治】滋阴养血，清热凉血。用于阴虚血热所致的出血；血小板减少症见上述证候者。 【用法与用量】开水冲服。一次1袋，一日3次。 【规格】（1）每袋装20g （2）每袋装8g（无蔗糖） 【贮藏】密封。 |
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