【处方】陈皮96g 麦冬48g 前胡48g 炒苦杏仁48g 清半夏48g 黄芩96g 密百部72g 黄柏96g 桑白皮48g 甘草48g 蜜麻黄48g 炒葶苈子48g 炒紫苏子48g 炒天南星32g 桔梗48g 瓜蒌子(炒)48g 【制法】以上十六味,炒紫苏子、瓜萎子(炒)粉碎成粗粉,装入药袋内,与陈皮等十四味加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,静置,取上清液,浓缩成相对密度为1.20(60℃)的清膏,另取蔗糖650g制成单糖浆,与上述清膏混匀,加入羟苯乙酯0.1g、香精1ml,搅匀,加水至1000ml,混匀,即得。 【性状】本品为黑褐色的黏稠液体;气香,味微苦涩。 【鉴别】(1)取本品5ml,加75%乙醇15ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄苓苷对照品,加75%乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液1~2μl、对照品溶液1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品1ml,置具塞离心管中,加甲醇1ml,振摇,离心,取上清液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展距3cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展距8cm,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品15ml,加浓氨试液0.5ml,用二氯甲烷振摇提取2次,每次15ml,合并二氯甲烷液,挥干,残渣加二氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加二氯甲烷制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(8:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取黄柏对照药材0.5g,加甲醇5ml,加热回流15分钟,滤过,滤液补加甲醇成5ml,作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液及〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-水(12:6:3:3:0.6)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】相对密度 应为1.21~1.31(通则0601)。 pH值 应为4.0~5.0(通则0631)。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(通则0116)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(45:55:0.04)为流动相;检测波长为315nm。理论板数按黄苓苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取黄苓苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品0.5g,精密称定,置100ml量瓶中,加50%甲醇适量,充分振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液5~10μl及供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含黄苓以黄苓苷(C21 H18 O11)计,不得少于1.5mg。 【功能与主治】清热化痰,止咳平喘。用于外感风热所致的咳嗽、咯痰;感冒,急、慢性支气管炎,百日咳见上述证候者。 【用法与用量】口服。一至二岁一次5ml;三至五岁一次10ml;成人一次20~25ml,一日3次。 【规格】(1)每支装10ml(2)每瓶装60ml(3)每瓶装100ml(4)每瓶装120ml 【贮藏】密封。 |