【处方】 麻黄300g 柴胡600g 广蕾香200g 肉桂200g 连翘600g 桔梗200g 【制法】 以上六味，广藿香和肉桂分别用水蒸气蒸馏法提取挥发油。其余麻黄等四味加水10倍量，置多功能提取罐煎煮3小时，同时收集挥发油。煎液滤过，70℃减压浓缩至相对密度为1.05～1.07（80℃）。加1%ZTC-III天然澄清剂溶液处理，离心，滤过得清膏。另取蔗糖330g制成单糖浆，加入阿司帕坦3g，与上述清膏混匀。再将广藿香、肉桂及柴胡、连翘等挥发油混合，加入聚山梨酯8030ml，充分搅拌后，缓缓加入混合液中，加水至1000ml，搅匀，滤过，灌装，灭菌，即得。 【性状】 本品为红棕色液体；气清香，味甜而微苦。 【鉴别】 （1）取本品20ml，加浓氨试液2ml，三氯甲烷10ml，振摇提取，分取三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（20：5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品10ml，加乙酸乙酯10ml振摇提取，分取乙酸乙酯液（水液备用）作为供试品溶液。另取百秋李醇对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-乙酸乙酯-冰醋酸（95：5：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%三氯化铁乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取〔鉴别〕（2）项下的备用水液，加正丁醇10ml振摇提取，分取正丁醇液5ml，蒸干，残渣加丙酮2ml使溶解，作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g，加水20ml，煮沸5分钟，放冷，滤过，滤液加乙酸乙酯10ml洗涤，弃去乙酸乙酯液，水层加入正丁醇10ml提取，分取正丁醇液，蒸干，残渣加丙酮2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，以热风吹干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品5ml，用乙醚振摇提取3次，每次10ml，合液，挥干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（85：15）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2，4-二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 相对密度应不低于1.08（通则0601）。 pH值 应为4.5～6.5（通则0631）。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。 【含量测定】 麻黄 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（5：95）为流动相；检测波长为210nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取盐酸麻黄碱对照品、盐酸伪麻黄碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含盐酸麻黄碱6μg、盐酸伪麻黄碱30μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品5ml，置中性氧化铝柱（100～200目，6g，柱内径1.5cm，干法装柱）上，用甲醇45ml洗脱，收集洗脱液至50ml量瓶中，加盐酸1滴，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含麻黄以盐酸麻黄碱（C10H15NO.HC1）和盐酸伪麻黄碱（C10H15NO.HC1）的总量计，不得少于0.70mg。 连翘 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（23：77）为流动相；检测波长为277nm。理论板数按连翘苷峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取连翘苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品2ml，置中性氧化铝柱（100～200目，6g，柱内径1cm）上，用乙醇70ml洗脱，收集洗脱液，浓缩至干，残渣加50%甲醇适量，温热使溶解，转移至10ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含连翘以连翘苷（C27H34O11）计，不得少于0.12mg。 【功能与主治】 解表宣肺，化湿和中。用于感冒风寒挟湿证，症见恶寒发热，头痛鼻塞，咳嗽，咽干，脘闷，恶心。 【用法与用量】 饭后半小时口服。一次10ml，一日3次，或遵医嘱。 【注意】 （1）高血压、冠心病患者慎用或遵医嘱。 （2）孕妇慎用。 【规格】 每支装10ml 【贮藏】 密封，置阴凉处。 |
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