【处方】黄芩156g 白芷156g 麻黄72g 苍耳子156g 辛夷156g 鹅不食草156g 薄荷73g 【制法】以上七味，辛夷、薄荷、白芷提取挥发油，蒸馅后的水溶液另器收集；药渣与黄芩、苍耳子、鹅不食草、麻黄加上述蒸馏后的水溶液及水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，煎液滤过，滤液合并浓缩至适量，加入蔗糖650g、苯甲酸钠2g及羟苯乙酯0.5g，煮沸使溶解，滤过，放冷，加入辛夷等挥发油，加水至1000ml，混匀，即得。 【性状】本品为棕色至棕褐色的黏稠液体；气香，味甜而后苦。 【鉴别】（1）取本品20ml，用20%氢氧化钠溶液调节pH值至12，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白芷对照药材1g，加水50ml，煎煮30分钟，放冷，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇（7:2:1）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸中，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2） 取本品10ml，加水30ml，用氨试液调节pH值至11，用乙醚提取2次，每次40ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取麻黄对照药材0.5g，加水50ml，煎煮30分钟，放冷，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-甲酸（4:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.5%茚三酮乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3） 取本品20ml，用乙醚提取2次，每次30ml，合并乙醚提取液，挥干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取木兰脂素对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以三氯甲烷-乙醚（5:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在90℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色的斑点。 【检查】相对密度应不低于1.28（通则0601）。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定（通则0116）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-磷酸（47:53:0.2）为流动相；检测波长276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品2.0g，精密称定，置100ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置50ml量瓶中，加65%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于2.0mg。 【功能与主治】清热解毒，消肿通窍。用于急性鼻炎。 【用法与用量】口服。一次20ml，一日3次。 【规格】每瓶装150ml 【贮藏】密封，置阴凉处。 |
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