【处方】 黄芪 5000g 当归 500g 赤芍 500g 地龙 250g 红花 250g 川芎 250g 桃仁 250g 【制法】 以上七味，加水煎煮三次，第一次1.5小时；第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.07～1.12（50℃）的浸膏，喷雾干燥，制成颗粒1000g，即得。 【性状】 本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；气微酸，味苦。 【鉴别】 （1）取本品2g，加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40:5:10:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品2g，加水20ml使溶解，滤过，滤液用乙酸乙酯-甲酸（19:1）混合溶液20ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-甲酸（20:10:1）为展开剂，展开，取岀，晾干，喷以1%三氯化铁溶液-1%铁氰化钾（1:1）溶液临用新制的混合溶液，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔含量测定〕项下的供试品溶液和上述对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-甲醇-水（13:7:2）10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品4g，加水30ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次30ml，合并乙醚液，加入1mol/L氢氧化钠溶液15ml洗涤，分取乙醚层，加入无水硫酸钠1g，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取红花对照药材1g，加水150ml，煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至约30ml，自“用乙醚振摇提取”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以二氯甲烷-乙酸乙酯-冰醋酸（5:4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 水分 不得过5.0%（通则0832第三法）。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（35:65）为流动相；蒸发光散射检测器。理论板数以黄芪甲苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，研细，取3g，精密称定，加水40ml使溶解，转移至分液漏斗中，用水10ml洗涤容器，洗液并入同一分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次25ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，弃去氨液，再用正丁醇饱和的水20ml洗涤，弃去洗液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl、20μl，供试品溶液5～10μl，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程计算，即得。 本品每袋含黄芪以黄芪甲苷（C41H68Ｏ14）计，不得少于6.0mg。 【功能与主治】 补气活血通络。用于中风气虚血瘀证，症见半身不遂，口舌歪斜，言语謇涩，气短乏力，面色晄白；缺血性中风见上述证候者。 【用法与用量】 开水冲服。一次1袋，一日3次。 【注意】 （1）孕妇禁服。 （2）凡阴虚阳亢，风火上扰，痰浊蒙蔽者禁用。 【规格】 每袋装4g 【贮藏】 密封。 |
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