【处方】地黄73g 玄参55g 西青果18g 蝉蜕27g 麦冬55g 胖大海18g 南沙参55g 太子参55g 陈皮36g 薄荷素油0.5ml 【制法】以上十味，地黄、玄参、西青果、蝉蜕加水煎煮二次，每次30分钟，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.14～1.19（80℃）的清膏，加2倍量乙醇搅匀，静置24小时，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.13~1.15（80℃）的清膏，备用。麦冬、胖大海、南沙参、太子参、陈皮加水煎煮二次，第一次30分钟，第二次20分钟，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.03-1.08（80℃）的清膏，静置24小时，滤过，滤液与上述清膏合并，加入薄荷素油，甜菊素1g，苯甲酸钠3g及适量水，搅拌30分钟，加水至1000ml；或加蔗糖200g，滤过，滤液加薄荷素油、枸椽酸1g、苯甲酸钠2g，搅匀，加水至1000ml，即得。 【性状】本品为棕褐色的液体；味微甜，具清凉感。 【鉴别】（1）取本品50ml，加乙酸乙酯50ml振摇提取，水层备用，乙酸乙酯层蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取陈皮对照药材3g，加水70ml，煮沸15分钟，滤过，取滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-丙酮（9∶5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2） 取没食子酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液和上述对照品溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸（6∶4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3） 取〔鉴别〕（1）项下的备用水层，用水饱和的正丁醇振摇提取2次（50ml，30ml），合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次（50ml，30ml），再用正丁醇饱和的水50ml洗涤，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，加在中性氧化铝柱（100～200目，2g，内径为1cm）上，用甲醇30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取玄参对照药材2g，加水50ml，加热回流1小时，取出，放冷，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（10∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】相对密度 应不低于1.07或不低于1.02（无蔗糖）（通则0601）。 pH值 应为3.0-5.0（通则0631）。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.2%磷酸溶液（18∶82）为流动相；检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于6000。 对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含33μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品5ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含陈皮以橙皮苷（C28H34O15）计，不得少于0.15mg。 【功能与主治】养阴生津，清热利咽。用于肺热阴伤所致的咽部红肿、咽痛、口干咽燥；急、慢性咽炎见上述证候者。亦可用于放疗引起的咽干不适。 【用法与用量】口服。一次15ml，—日3次或遵医嘱。 【注意】忌食辛辣、油腻、厚味食物。 【规格】（1）每支装15ml （2）每瓶装90ml （3）每瓶装165ml （4）每支装15ml（无蔗糖） 【贮藏】密封。 |
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