【处方】连翘80g 黄柏40g 金银花40g 蒲公英40g 蜈蚣2.4g 【制法】以上五味，加水煎煮三次，第一次1小时，第二次45分钟，第三次30分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.15（50℃）的清膏，加乙醇使含醇量达70%，静置24小时，滤过，滤液减压浓缩至无醇味，加水至1000ml，搅匀，静置，冷藏24小时，滤过，灌装，灭菌，即得。 【性状】本品为红棕色液体。 【鉴别】（1）取本品40ml，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次40ml，合并正丁醇提取液，用氨试液40ml洗涤，分取正丁醇液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g，加水40ml，煎煮30分钟，滤过，同法制成对照药材溶液。再取连翘苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮-甲醇-甲酸（12：2.5：2：0.2）为展开剂，展开，取岀，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品20ml，加盐酸调节pH值至2，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷提取液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g，加乙醇5ml，加热回流15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（7:1:2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取本品40ml，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次40ml，合并乙酸乙酯提取液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取金银花对照药材、蒲公英对照药材各1g，分别加水40ml，煎煮30分钟，滤过，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸丁酯-甲酸-水（14：5：5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】pH值应为4.0～6.0（通则0631）。 总固体 取本品，依法（通则0185第二法）检查，遗留残渣不得少于1.0%。 其他 应符合涂剂项下有关的各项规定（通则0118）。 【含量测定】连翘照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（25：75）为流动相；检测波长为278nm。理论板数按连翘苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取连翘苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品5ml，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含连翘以连翘苷（C27H34O11）计，不得少于60μg。 黄柏 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.033mol/L磷酸二氢钾溶液（35:65）为流动相；检测波长为347nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含8μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品3ml，置10ml量瓶中，加甲醇5ml，置60℃水浴中保温15分钟，取出，超声处理（功率500W，频率40kHz）30分钟，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含黄柏以盐酸小檗碱（C20H17NO4·HCl）计，不得少于10.0μg。 【功能与主治】清热解毒，消肿祛腐。用于疮疡溃后，伤口感染，属阳证者。 【用法与用量】外用。浸泡纱布条外敷于感染伤口内，或破溃的脓肿内。若溃疡较深，可用直径0.5～1.0cm的无菌胶管，插入溃疡深部，以注射器抽取本品进行冲洗。用量一般10～20ml，每日一次。或遵医嘱。 【注意】（1）使用本品前应注意按常规换药法清洁或清创病灶； （2）开瓶后，不易久存； （3）孕妇慎用。 【规格】（1）每瓶装20ml（2）每瓶装100ml（3）每瓶装120ml（4）每瓶装150ml 【贮藏】密封，置阴凉处。 |
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