养血清脑颗粒 Yangxue Qingnao Keli 【处方】当归253.5g 川芎253.5g 白芍202.7g 熟地黄202.7g 钩藤506.8g 鸡血藤506.8g 夏枯草506.8g 决明子506.8g 珍珠母506.8g 延胡索253.5g 细辛50.5g 【制法】以上十一味，当归、川芎、延胡索、决明子加70%乙醇加热提取二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，回收乙醇并浓缩至适量，备用。白芍加60%乙醇加热提取二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，回收乙醇并浓缩至适量，备用。熟地黄、钩藤、鸡血藤、夏枯草、珍珠母、细辛加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.06-1.10（80℃）的清膏，加乙醇使含醇量达65%～70%，静置12～24小时，滤过，回收乙醇，浓缩至适量，备用。取以上提取物，加甜菊素、糊精适量，混匀，制粒，干燥，制成1000g，即得。 【性状】本品为淡棕黄色至棕色的颗粒；味微甜。 【鉴别】（1）取本品2g，加稀盐酸1ml、乙醚20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取夏枯草对照药材0.5g，加70%乙醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取迷迭香酸对照品，加稀乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-甲酸（2∶4∶0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取本品1g，置具塞离心管中，加0.2mol/L氢氧化钠溶液4ml，振摇使溶解，加乙酸乙酯5ml，充分振摇，离心（转速为每分钟4000转）2分钟，取上清液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索对照药材0.5g，加氨溶液（取浓氨试液1ml，加水至10ml，混匀）0.5ml，研磨，加二氯甲烷10ml，温浸2小时，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-二氯甲烷-甲醇-浓氨试液（15∶8∶2∶0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取决明子对照药材0.5g，加稀盐酸0.5ml、乙醚20ml，加热回流1小时，取出，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取大黄酚对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液及上述对照药材和对照品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-环己烷-乙酸乙酯-甲酸（6∶12∶5∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取当归对照药材、川芎对照药材各0.5g，分别加乙醚20ml，加热回流30分钟，取出，放冷，滤过，滤液挥干，残渣分别加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液及上述两种对照药材溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（4∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以异丙醇-甲醇-5mmol/L枸椽酸溶液（2∶18∶80）为流动相；检测波长为240nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加80%甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.08g，精密称定，置20ml烧杯中，加0.2%碳酸氢钠溶液5ml，超声处理（功率500W，频率30kHz）5分钟，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为6～8mm，柱高为5cm），用水15ml洗脱，弃去洗脱液，再用甲醇8ml洗脱，收集洗脱液于10ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，离心5分钟，取上清液，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于9.0mg。 【功能与主治】 养血平肝，活血通络。用于血虚肝旺所致的头痛眩晕、心烦易怒、失眠多梦。 【用法与用量】 口服。一次1袋，一日3次。 【注意】本品有轻度降压作用，低血压者慎用；孕妇忌服。 【规格】每袋装4g 【贮藏】密封。 |
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