【处方】酒女贞子24g 黄精24g 熟地黄36g 金樱子24g 狗脊24g 制何首乌15g 千斤拔30g 【制法】以上七味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜120～130g，制成小蜜丸或大蜜丸，即得。 【性状】本品为棕黑色的小蜜丸或大蜜丸；气微香，味微甜。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：果皮表皮表面观类多角形，垂周壁薄厚不匀，胞腔含棕色物（酒女贞子）。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（熟地黄）。非腺毛多破碎，直径16~31μm，壁厚，胞腔内含黄棕色物（金樱子）。非腺毛金黄色或黄棕色，多已碎断，直径24～99μm，壁较薄（狗脊）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（千斤拔）。 （2）取本品5g，剪碎，加等量硅藻土，研匀，加水100ml，温热使充分溶散，加热至沸，放冷，离心，取上清液用乙酸乙酯振摇提取3次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取熟地黄对照药材7g，加水60ml，煎煮30分钟，用脱脂棉滤过，滤液用乙酸乙酯同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10～15μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二甲苯-乙酸乙酯（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2，4-二硝基苯肼乙醇试液，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品6g，剪碎，加等量硅藻土，研匀，加乙醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇3ml使溶解，作为供试品溶液。另取制何首乌对照药材0.25g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（28：72）为流动相；检测波长为224nm。理论板数按特女贞苷峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取特女贞苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品，剪碎，取约3g，精密称定，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率500W，频率40kHz）1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含女贞子以特女贞苷（C31H42O17）计，不得少于0.40mg。 【功能与主治】壮腰健肾。用于腰酸腿软，头晕耳鸣，眼花心悸，阳萎遗精。 【用法与用量】口服。小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一日2次。 【规格】（1）小蜜丸 每17粒重3g（2）大蜜丸 每丸重9g 【贮藏】密封。 |
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