【处方】环维黄杨星D0.5g 【制法】取环维黄杨星D，加辅料适量，制成颗粒，干燥，压制成1000片或500片，即得。 【性状】本品为白色或微黄色的片；味苦。 【鉴别】（1）取本品适量，研细，取粉末适量（约相当于环维黄杨星D10mg），加三氯甲烷20ml，搅拌使溶解，滤过，滤液分成两份，分别置水浴上蒸干。一份加冰醋酸溶液（1→20）1ml使溶解，加碘化铋钾试液1～2滴，即生成橙红色沉淀；另一份加乙醇1ml与硫酸2ml，即显橙红色。 （2）取本品，研细，取粉末适量（约相当于环维黄杨星D10mg），加水和氢氧化钠试液各2ml，摇匀后，加三氯甲烷10ml，振摇提取10分钟，静置，分取三氯甲烷层，滤过，滤液作为供试品溶液。另取环维黄杨星D对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮-二乙胺（25∶20∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】含量均匀度 取本品10片，分别置量瓶中，各加0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲液至刻度（约相当于每1ml含环维黄杨星D0.01mg），80℃水浴温浸1.5小时后取出，冷却至室温，摇匀，离心6分钟（转速为每分钟3000转），分别取上清液作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定含量。每片的含量与平均含量相比较，差异大于±15%的不得多于1片，并不得超过±25%。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。 【含量测定】对照品溶液的制备 取环维黄杨星D对照品约25mg，精密称定，置250ml量瓶中，加甲醇70ml使溶解，用0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲液稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲液稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含环维黄杨星D10μg）。 供试品溶液的制备 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于环维黄杨星D0.5mg），置50ml量瓶中，加0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲液至近刻度，80℃水浴温浸1.5小时后取出，冷却至室温，加0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲液至刻度，摇匀，离心6分钟（转速为每分钟3000转），取上清液，即得。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml，分别置分液漏斗中，各精密加入溴麝香草酚蓝溶液（取溴麝香草酚蓝18mg，置250ml量瓶中，加甲醇5ml使溶解，加0.05mol/L磷酸二氢钠缓冲液至刻度，摇匀，即得）5ml，摇匀，立即分别精密加入三氯甲烷10ml，振摇2分钟，静置1.5小时，分取三氯甲烷层，置含0.5g无水硫酸钠的具塞试管中，振摇，静置，取上清液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在410nm的波长处分别测定吸光度，计算，即得。 本品每片含环维黄杨星D（C26H46N2O），应为标示量的90.0%～110.0%。 【功能与主治】行气活血，通络止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹心痛、脉结代；冠心病、心律失常见上述证候者。 【用法与用量】口服。一次1~2mg，一日2～3次。 【规格】（1）每片含环维黄杨星D0.5mg （2）每片含环维黄杨星D1mg 【贮藏】遮光，密封。 |
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