前列欣胶囊 Qianliexin Jiaonang 【处方】炒桃仁84.3g 没药（炒）84.3 g 丹参84.3g 赤芍84.3 g 红花84.3g 泽兰84.3 g 炒王不留行84.3g 皂角刺84.3g 败酱草281g 蒲公英281g 川楝子84.3g 白芷84.3g 石韦140.5g 枸杞子84.3g 【制法】以上十四味，没药（炒）、皂角刺、白芷粉碎成细粉;其余炒桃仁等十一味加水煎煮二次，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏；加入上述细粉，混匀，80℃以下干燥，粉碎成细粉，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。 【性状】本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕褐色的粉末；气香，味苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察∶纤维淡黄色，成束，纤维束周围的薄壁细胞有的含有草酸钙方晶（皂角刺）。 （2）取本品内容物10g，研细，加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水20ml洗涤，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40∶5∶10∶0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品内容物1g，研细，加乙醚5ml，超声处理10分钟，静置，取上清液作为供试品溶液。另取没药对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。 （4）取白芷对照药材0.1g，加乙醚5ml，超声处理10分钟，静置，取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取对照药材溶液和〔鉴别〕（3）项下的供试品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙醚（3∶2）为展开剂，在25℃以下展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】水分不得过9.0%（通则0832第四法）。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（55∶45）为流动相；检测波长为249nm。理论板数按欧前胡素峰计算应不低于8000。 对照品溶液的制备 取欧前胡素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，混匀，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理30分钟（功率500W，频率40kHz），放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含白芷以欧前胡素（C16H14O4）计，不得少于60μg。 【功能与主治】 活血化瘀，清热利湿。用于瘀血凝聚、湿热下注所致的淋证，症见尿急、尿痛、排尿不畅、滴沥不净；慢性前列腺炎、前列腺增生见上述证候者。 【用法与用量】 口服。一次4～6粒，一日3次；或遵医嘱。 【注意】偶见胃脘不适者，一般不影响继续治疗。 【规格】每粒装0.5g 【贮藏】密封，置阴凉干燥处。 |
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