【处方】金莲花1000g 【制法】金莲花，加水煎煮二次，每次1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩成相对密度为1.39～1.41（50℃）的稠膏，加入蔗糖1400g和适量糊精，混匀，用乙醇制颗粒，干燥，制成2350g〔规格（1）〕，或将滤液浓缩成相对密度为1.10～1.20（50℃），加入甜菊素6g和适量糊精，混匀，喷雾干燥制颗粒，制成880g〔规格（2）〕（无蔗糖），即得。 【性状】本品为浅棕黄色的颗粒；味甜、微苦〔规格（1）〕。本品为棕黄色的颗粒；味甜、微苦〔规格（2）〕（无蔗糖）。 【鉴别】取本品〔规格（1）〕1g或〔规格（2）〕0.5g，加水10ml，加热使溶解，放冷，用乙酸乙酯振摇提取3次，每次20ml，弃去乙酸乙酯液，水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次10ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水20ml洗涤，正丁醇液回收溶剂至干，残渣加甲醇5ml使溶解，静置，取上清液作为供试品溶液。另取金莲花对照药材0.5g，加80%乙醇25ml，超声处理15分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水10ml使溶解，自“用乙酸乙酯振摇提取3次”起，同法制成对照药材溶液。再取荭草苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2～4μl，对照药材溶液和对照品溶液各2μl，分别点于同一用4%醋酸钠溶液制备的硅胶H薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（8∶6∶1∶1.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-0.1%磷酸溶液（10∶12∶78）为流动相；检测波长为349nm。理论板数按荭草苷峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取荭草苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品适量，混匀，取〔规格（1）〕5g或〔规格（2）〕3g，研细，过六号筛，混匀，取〔规格（1）〕0.5g或〔规格（2）〕0.25g，精密称定，置100ml具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率400W，频率40kHz）20分钟，放冷，用甲醇补足减失重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含金莲花以荭草苷（C21H20O11）计，不得少于16.0mg。 【功能与主治】清热解毒。用于风热邪毒袭肺，热毒内盛引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎。 【用法与用量】开水冲服。一次1袋，一日2～3次，小儿酌减。 【规格】（1）每袋装8g （2）每袋装3g（无蔗糖） 【贮藏】密封。 |
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