【处方】 党参 187.5g 黄芪 187.5g 【制法】 以上二味，加水煎煮三次，每次 4 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约 800ml，静置，滤过，滤液加入单糖浆 154.6g、山梨酸钾 2g，搅拌使溶解，加水调整总量至 1000ml，搅匀，滤过，灌装，灭菌，即得。 【性状】 本品为黄棕色至淡红棕色的澄清液体；味甜。 【鉴别】 （1）取本品 10ml，用水饱和的正丁醇振摇提取 2 次，每次 15ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇 2ml 使溶解，作为供试品溶液。另取党参对照药材 1g，加水 20ml，煎煮 30 分钟，滤过，滤液用水饱和的正丁醇振摇提取 2 次，每次 15ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇 1ml 使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取上述两种溶液各 1μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-甲酸（5∶2∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品 10ml，用水饱和的正丁醇振摇提取 2 次，每次 15ml，合并正丁醇提取液；用氨试液洗涤 2 次，每次 10ml，再用水洗涤 2 次，每次 10ml，取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每 1ml 含 1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取供试品溶液 5μl 和对照品溶液 3μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13∶7：2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 相对密度 应不低于 1.06（通则 0601）。 pH值 应为 4.0～6.0（通则 0631）。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定（通则 0181）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（通则 0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（32∶68）为流动相；蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于 4000。 对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每 1ml 含 0.5mg 的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品 15ml，用水饱和的正丁醇振摇提取4次（30ml，30ml，20ml，20ml），合并正丁醇提取液，用氨试液充分洗涤 2 次，每次 30ml，弃去氨液，正丁醇液蒸干，残渣加水 5ml 使溶解，放冷，通过 D101 型大孔吸附树脂柱（内径为 1.5cm，柱高为 12cm），以水 50ml 洗脱，弃去水液，再用 40%乙醇 30ml 洗脱，弃去洗脱液，继用 70%乙醇 80ml 洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至 5ml 量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液 5μl、10μl，供试品溶液 10μl，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程计算，即得。 本品每 1ml 含黄芪以黄芪甲苷（C41H68O14）计，不得少于 50μg。 【功能与主治】 补气扶正。用于体弱气虚，四肢无力。 【用法与用量】 口服。一次 10ml，一日 2 次。 【规格】 每支装 10ml 【贮藏】 密封，置阴凉处。 |
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