养血生发胶囊 Yangxue Shengfa Jiaonang 【处方】熟地黄203.75g 当归101.87g 羌活40.75g 木瓜61.12g 川芎40.75g 白芍101.87g 菟丝子101.87g 天麻20.37g 制何首乌203.75g 【制法】以上九味，当归、羌活、川芎、制何首乌、天麻粉碎成细粉；其余熟地黄等四味加水煎煮三次，第一、二次每次2小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，与上述细粉混匀，制成颗粒，干燥，过筛，装入胶囊，制成1000粒，即得。 【性状】本品为硬胶囊，内容物为深棕色的颗粒和粉末；味辛、微苦。 【鉴别】（1）取本品内容物4g，加甲醇20ml，冷浸过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加5%氢氧化钠溶液5ml使溶解，加盐酸酸化，用乙酸乙酯10ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（15∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的橙色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变成红色。 （2）取本品内容物10g，加乙醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用乙醇3ml溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1cm，柱高为15cm），用水40ml洗脱，再用40%乙醇40ml洗脱，收集40%乙醇洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40∶5∶10∶0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品内容物5g，加乙醚30ml，浸泡1小时，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g，加乙醚10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定（避光操作）。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（19∶81）为流动相；检测波长为320nm。理论板数按2，3，5，4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取2，3，5，4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇50ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含制何首乌以2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷（C20H22O9）计，不得少于1.1mg。 【功能与主治】 养血祛风，益肾填精。用于血虚风盛、肾精不足所致的脱发，症见毛发松动或呈稀疏状脱落、毛发干燥或油腻、头皮瘙痒；斑秃、全秃、脂溢性脱发与病后、产后脱发见上述证候者。 【用法与用量】 口服。一次4粒，一日2次。 【规格】每粒装0.5g 【贮藏】密封。 |
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