【处方】紫苏叶 144g 前胡 96g 桔梗 96g 苦杏仁 72g 麻黄 96g 甘草 72g 陈皮 96g 半夏（制）72g 茯苓 96g 枳壳（炒）96g 黄芩 96g 【制法】以上十一味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜35～45g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜130～160g制成大蜜丸，即得。 【性状】本品为黑棕色至黑褐色的水蜜丸或大蜜丸；味微甜、略苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察∶不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μl（茯苓）。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。气孔特异，保卫细胞侧面观似哑铃状（麻黄）。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中（陈皮）。草酸钙针晶成束，长32～144μｍ，存在于黏液细胞中或散在（半夏）。石细胞橙黄色，贝壳状，壁较厚，较宽一边纹孔明显（苦杏仁）。联结乳管直径14～25μｍ，含淡黄色颗粒状物（桔梗）。油管含金黄色分泌物（前胡）。叶肉组织中有细小草酸钙簇晶，直径4～8μｍ（紫苏叶）。 （2）取本品水蜜丸4g，研碎；或取大蜜丸6g，剪碎，加硅藻土5g，研匀，过三号筛，加乙醚20ml与浓氨试液1ml，密塞，放置2小时，时时振摇，滤过，药渣用乙醚15ml分3次洗涤，滤过，合并滤液，加盐酸乙醇溶液（1→20）1ml，摇匀，蒸干，残渣用甲醇2ml溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（40∶7∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品水蜜丸6g，研碎；或取大蜜丸12g，剪碎，加水20ml，研细，移入500ml圆底烧瓶中，加水230ml，照挥发油测定法（通则2204）试验，加入石油醚（60～90℃）1.5ml，加热并保持微沸2小时，放冷，取石油醚层作为供试品溶液。另取紫苏叶对照药材0.7g，置500ml圆底烧瓶中，加水250ml与玻璃珠数粒，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（19∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛盐酸溶液，在105℃加热5分钟，立即取出。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品水蜜丸4g，研碎；或取大蜜丸6g，剪碎，加硅藻土4g，研匀，过三号筛，置锥形瓶中，加甲醇15ml，振摇30分钟，滤过，取上清液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-醋酸-水（10∶7∶5∶3）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.02ｍol/L磷酸二氢钾溶液（含0.2%三乙胺，用磷酸调节至pH2.7）（3∶97）为流动相；检测波长为210nｍ。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取盐酸麻黄碱对照品适量，精密称定，加盐酸甲醇溶液（1→1000）制成每1ml含60μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品水蜜丸适量，研细，取约2g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取约2g，精密称定，加硅藻土2g，研匀。置索氏提取器中，加浓氨试液3ml、乙醇10ml与乙醚适量，置水浴上加热回流至提取液无色，放冷，将乙醚提取液移至蒸发皿中，滤纸和容器用少量乙醚洗涤，洗液并入蒸发皿中，挥干，残渣用盐酸甲醇溶液（1→1000）溶解，转移至10ml量瓶中，加盐酸甲醇溶液（1→1000）至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品含麻黄以盐酸麻黄碱（C10H15NO ?HCl）计，水蜜丸每1g不得少于0.30mg；大蜜丸每丸不得少于1.2mg。 【功能与主治】解表散寒，宣肺止嗽。用于风寒束表、肺气不宣所致的感冒咳嗽，症见发热、恶寒、咳嗽、鼻塞流涕、头痛、无汗、肢体酸痛。 【用法与用量】口服。水蜜丸一次7g，大蜜丸一次2丸，一日2～3次。 【规格】（1）水蜜丸 每100丸重10g （2）大蜜丸 每丸重6g 【贮藏】密封。 |
医药数据
