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通窍镇痛散

    药品名称: 通窍镇痛散
    版本: 2020年版
    来源: 一部
    分类: 成方制剂和单味制剂
    内容:

    【处方】石菖蒲 125g 郁金 125g

    荜茇 125g 醋香附 125g

    木香 125g 丁香 125g

    檀香 125g 沉香 125g

    苏合香 125g 安息香 125g

    冰片 37.5g 乳香 125g

    【制法】以上十二味,乳香、安息香、冰片分别研细;苏合香用乙醇溶解,滤过;其余石菖蒲等八味粉碎成细粉,加苏合香乙醇液,搅匀,低温干燥,粉碎成细粉,过筛,混匀,与上述乳香等三味细粉配研,过筛,混匀,即得。

    【性状】本品为棕色至深棕色的粉末;气香,味微苦、辛。

    【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:菊糖团块形状不规则,有时可见微细放射状纹理,加热溶解(木香)。管状分泌细胞,界限不甚明显,狭细,长短不一,内含红棕色分泌物(檀香)。

    (2)取本品10g,加乙醚30ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材1g,加乙醚10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(10∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

    (3)取本品3g,加乙酸乙酯20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取丁香酚对照品,加无水乙醇制成每1ml含50μg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管柱(柱长为30m,内径为0.32mm,膜厚度为0.25μm);柱温为130℃。分别取对照品溶液与供试品溶液适量,注入气相色谱仪。供试品色谱中,应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

    (4)取本品3g,加无水乙醇20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取冰片对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管柱(柱高为30m,柱内径为0.32mm,膜厚度为0.25μm);柱温为120℃。分别取对照品溶液与供试品溶液适量,注入气相色谱仪。供试品色谱中,应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

    【检查】应符合散剂项下有关的各项规定(通则0115)。

    【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(45∶55)为流动相;检测波长343nm。理论板数按胡椒碱峰计算应不低于1500。

    对照品溶液的制备 取胡椒碱对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加乙醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

    供试品溶液的制备 取本品适量,混匀,取约0.5g,精密称定,精密加入乙醇50ml,称定重量,加热回流2小时,放冷,再称定重量,用乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

    测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

    本品每1g含荜茇以胡椒碱(C17H19NO3)计,不得少于1.5mg。

    【功能与主治】行气活血,通窍止痛。用于痰瘀闭阻,心胸憋闷疼痛,或中恶气闭,霍乱,吐泻。

    【用法与用量】姜汤或温开水送服。一次3g,一日2次。

    【注意】孕妇禁用;忌气恼,辛辣食物。

    【规格】每瓶装3g

    【贮藏】密封。

招商信息

    通窍镇痛散

    通窍镇痛散
    每瓶装3g
    国药准字Z11020941
    北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂

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