【处方】人参 炙黄芪 金樱子 枸杞子 女贞子(制) 菟丝子 淫羊蕾 白芍 炙甘草 炒麦芽 黄精(制) 【性状】本品为棕红色的澄清液体；味甜、微苦。 【鉴别】(1)取本品20ml，用水饱和的正丁醇振摇提取3次(30ml，20ml，20ml)，合并正丁醇液，依次用氨试液20ml、水20ml洗涤，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，加在中性氧化铝柱(100～200目，8g，内径为10～15mm)上，用水50ml洗脱，弃去水洗液，再用50%乙醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材1g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1及人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取对照品溶液与对照药材溶液各供试品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-乙酸乙酯-水(4：1：5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含１mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取对照品溶液及〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5：3：1：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3） 取本品20ml，加乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g，加水100ml，煎煮1小时，放冷，滤过，滤液加乙酸乙酯20ml，超声处理30分钟，乙酸乙酯液蒸干，残渣加甲醇１ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(20：10：0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品20ml，加乙酸乙酯50ml，振摇提取，取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取淫羊蕾苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10：1：1：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】相对密度应为1.15～1.20(通则0601)。 pH值应为4.0～6.5(通则0631)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水(30：70)为流动相；检测波长为270nm。理论板数按淫羊蕾苷峰计算应不低于1000。 对照品溶液的制备 取淫羊蕾苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含25μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密吸取本品5ml，置50ml量瓶中，加甲醇40ml，超声处理(功率300W，频率25kHz)30分钟，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每lml含淫羊蕾以淫羊蕾苷(C33H40O15)计，不得少于0.60mg。 【功能与主治】补气，滋肾，益精。用于气阴亏虚、肾精不足所致的头晕、心悸、目眩、耳鸣、健忘、失眠、阳痿遗精、疲乏无力；脑动脉硬化、冠心病、前列腺增生、更年期综合征、病后体虚见上述证候者。 【用法与用量】口服。一次10～20ml，一日2～3次。 【规格】每支装10ml 【贮藏】密封。 注：黄精(制)取净黄精，洗净，蒸至色棕黑滋润时取出，干燥。 |
医药数据
