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安宫止血颗粒

    药品名称: 安宫止血颗粒
    版本: 2020年版
    来源: 一部
    分类: 成方制剂和单味制剂
    内容:

    【处方】益母草2184g 马齿苋2184g

    【制法】以上二味,加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,浓缩至适量,喷雾干燥,制粒,制成颗粒800g(4g/袋);或加入蔗糖190g及阿司帕坦10g,混匀,制粒,制成颗粒1000g(5g/袋),即得。

    【性状】本品为浅棕褐色至浅褐色的颗粒;气微,味苦或味甜、微苦。

    【鉴别】(1)取本品1g,研细,加70%乙醇25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品,加乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以丙酮-无水乙醇-盐酸(10:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在105°C加热15分钟,放冷,喷以稀碘化铋钾试液-三氯化铁试液(10:1)混合溶液至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

    (2)取本品1袋,研细,加稀盐酸3ml与乙醇25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取马齿苋对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.2%茚三酮乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

    【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。

    【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    色谱条件与系统适用性试验 以丙基酰胺键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.2%冰醋酸溶液(80:20)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按盐酸水苏碱峰计算应不低于6000。

    对照品溶液的制备 取盐酸水苏碱对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。

    供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇25ml,称定重量,超声处理(功率300W,频率40kHz)45分钟,取出,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

    测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl、10μl,供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,测定,用外标两点法对数方程计算,即得。

    本品每袋含益母草以盐酸水苏碱(C7H13NO2?HCl)计,不得少于50.0mg。

    【功能与主治】活血化瘀,清热止血。用于瘀热内蕴所致的恶露不净,症见恶露不止、小腹疼痛、口燥咽干;人工流产及产后子宫复位不全见上述证候者。

    【用法与用量】温开水冲服。一次1袋,一日3次,7~10天为一疗程。

    【注意】孕妇忌用。

    【规格】每袋装(1)4g (2)5g

    【贮藏】密封。

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