【处方】马勃25g 醋莪术50g 金银花125g 桃仁50g 玄参125g 醋三棱50 g 红花50g 丹参75 g 板蓝根125g 麦冬100g 浙贝母75g 泽泻75g 炒鸡内金 50g 蝉蜕75g 木蝴蝶75g 蒲公英125g 【制法】以上十六味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜35～50g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜110～130g制成大蜜丸，即得。 【性状】本品为棕黑色的水蜜丸或大蜜丸；气微，味甘、微苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：菌丝褐色，有分枝，直径2～6μm；孢子球形，直径3.5～5.5μm（马勃）。腺毛头部倒圆锥形，多细胞，柄部亦为多细胞（金银花）。乳管棕黄色，呈网状分枝（蒲公英）。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（玄参）。花冠碎片黄色，有红棕色或黄棕色管道状分泌细胞（红花）。草酸钙针晶成束或散在，长24～50μm，直径约3μm（麦冬）。几丁质皮壳碎片淡黄棕色，半透明，密布乳头或短刺状突起（蝉蜕）。淀粉粒卵圆形，直径35～48μm，脐点点状、人字状或马蹄状，位于较小端，层纹细密（浙贝母）。 （2）取本品水蜜丸10g，研碎；或取大蜜丸15g，剪碎，加硅藻土8g，研匀。加水80ml，超声处理20分钟，滤过，滤液加盐酸2ml，微沸5分钟，滤过，滤液用三氯甲烷提取3次，每次20ml，合并三氯甲烷提取液，挥干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材0.5g，加水40ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品水蜜丸10g，研碎；或取大蜜丸15g，剪碎，加硅藻土8g，研匀。加甲醇40ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用盐酸调节pH值至2，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.4%磷酸溶液（13：87）为流动相；检测波长为330nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于1000。 对照品溶液的制备 取绿原酸对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品水蜜丸适量，研细，取约1g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取约1.7g，精密称定。置具塞棕色瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，置棕色瓶中，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品含金银花以绿原酸（C18H14O9）计，水蜜丸每1g不得少于0.80mg；大蜜丸每丸不得少于4.5mg。 【功能与主治】清热解毒，活血化瘀，利湿化痰。用于热毒蕴结、气滞血瘀所致的声音嘶哑、声带充血、肿胀；慢性喉炎、声带小结、声带息肉见上述证候者。 【用法与用量】口服。水蜜丸一次60～120粒，大蜜丸一次1~2丸。一日2次。 【规格】水蜜丸 每10丸重1g；大蜜丸 每丸重9g 【贮藏】密封。 |
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