【处方】白芷（酒炖）500g 川芎125g 【制法】以上二味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜100～120g制成大蜜丸，即得。 【性状】本品为浅黄色至棕黄色的大蜜丸；气香，味甜、微辛、苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：淀粉粒复粒由8～12分粒组成，油管碎片含金黄色分泌物（白芷）。螺纹导管直径14～50μm；增厚壁互相连结，似网状螺纹导管（川芎）。 （2）取本品9g，剪碎，加乙醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g，加乙醇10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（48∶52）为流动相；检测波长为248nm。理论板数按欧前胡素峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取欧前胡素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，剪碎，混匀，取约3g，精密称定，精密加入等量的硅藻土，研匀，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率45kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每丸含白芷以欧前胡素（C16H14O4）计，不得少于1.1mg。 【功能与主治】祛风散寒，活血通络。用于风寒瘀血阻滞脉络所致的头痛，症见头胀痛或刺痛、痛有定处、反复发作、遇风寒诱发或加重。 【用法与用量】口服。一次1丸，一日3次。 【注意】忌食辛辣食物。 【规格】每丸重9g 【贮藏】密封。 |
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