【处方】白芷(酒炖)500g 川芎125g 【制法】以上二味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜100~120g制成大蜜丸,即得。 【性状】本品为浅黄色至棕黄色的大蜜丸;气香,味甜、微辛、苦。 【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒复粒由8~12分粒组成,油管碎片含金黄色分泌物(白芷)。螺纹导管直径14~50μm;增厚壁互相连结,似网状螺纹导管(川芎)。 (2)取本品9g,剪碎,加乙醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,加乙醇10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(48∶52)为流动相;检测波长为248nm。理论板数按欧前胡素峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取欧前胡素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约3g,精密称定,精密加入等量的硅藻土,研匀,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率45kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每丸含白芷以欧前胡素(C16H14O4)计,不得少于1.1mg。 【功能与主治】祛风散寒,活血通络。用于风寒瘀血阻滞脉络所致的头痛,症见头胀痛或刺痛、痛有定处、反复发作、遇风寒诱发或加重。 【用法与用量】口服。一次1丸,一日3次。 【注意】忌食辛辣食物。 【规格】每丸重9g 【贮藏】密封。 |