【处方】红景天2000g 枸杞子1000g 沙棘鲜浆286g 【制法】以上三味，红景天加70%乙醇回流提取二次，第一次3小时，第二次2小时，合并提取液，回收乙醇后备用；枸杞子加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液备用；沙棘鲜浆与上述醇提液和水煎液混合，浓缩至适量，干燥，加入淀粉及辅料适量，制丸，干燥，制成1000g〔规格（1）、规格（2）〕；或加入淀粉，干燥，粉碎，再加入淀粉适量，混匀，用水泛丸，制成5000丸〔规格（3）〕，干燥，即得。 【性状】本品为棕黄色至棕褐色的浓缩水丸，气微，味淡〔规格（1）、规格（2）〕；或为黑色至黑褐色的浓缩水丸；气微，味淡〔规格（3）〕。 【鉴别】（1）取本品2.5g，研细，加水50ml，摇匀，滤过，滤液加乙酸乙酯20ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材0.5g，加水50ml，煮沸10分钟，放冷，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-甲酸乙酯-甲酸（5:12:1.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取本品2.5g，研细，加甲醇10ml，摇匀，超声处理30分钟，放冷，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取红景天对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取红景天苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-丙酮-水（15：4：1：1）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，以碘蒸气熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 粒度 按照粒度和粒度分布测定法（通则0982第二法，双筛分法），不能通过一号筛和能通过二号筛的丸总和不得过15%〔规格（1）〕。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（8：92）为流动相；检测波长为223nm。理论板数按红景天苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取红景天苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取约0.15g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇10ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率25kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含红景天以红景天苷（C14H20O7）计，不得少于5.0mg。 【功能与主治】益气活血。用于气虚血瘀所致的头晕，头痛，心悸，气喘，乏力；缺氧引起的红细胞增多症见上述证候者。 【用法与用量】口服。一次1袋〔规格（1）〕、〔规格（2）〕，一次5丸〔规格（3）〕，一日2次；饭后服。 【规格】（1）每袋装1.0g（约1250丸）（2）每袋装1.0g（约30～40丸）（3）每丸重0.2g 【贮藏】密封。 附：沙棘鲜浆质量标准 沙棘鲜浆 本品为胡颓子科植物沙棘HippophaerhamnoidesL.成熟果实的鲜汁，秋季果实成熟时压榨。 〔性状〕本品为浅棕黄色液体。气微异，味极酸。 〔鉴别〕（1）取本品，滴于滤纸上，吹干，滴加1%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下观察，显淡黄色荧光，再用氨气熏，荧光增强。 （2）取本品5ml，加硝酸银试液0.5ml，产生棕色沉淀。 〔相对密度〕应不低于0.95（通则0601）。 〔含量测定〕精密量取本品2～4ml，置锥形瓶中，加新沸过的冷水50ml，摇匀，立即用碘滴定液（0.02mol/L）滴定，至用细玻璃棒蘸取溶液少许，划过涂有淀粉指示液的白瓷板上显灰蓝色条痕，即为终点。每1ml碘滴定液（0.02mol/L）相当于3.522mg的抗坏血酸（C6H8O6）o 本品每1ml含抗坏血酸（C6H8O6）不得少于5.0mg。 〔贮藏〕置阴凉干燥处。 〔制剂〕心脑欣片；心脑欣丸；心脑欣胶囊。 |
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