本品含枸橼酸哌嗪:[(C4H10N2)3?2C6H8O7?5H2O]应为标示量的93.0%~107.0%。 【性状】本品为白色片。 【鉴别】取本品的细粉适量(约相当于枸橼酸哌嗪0.5g),加水20ml,振摇使枸橼酸哌嗪溶解,滤过,滤液照枸橼酸哌嗪项下的鉴别试验,显相同的反应。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【含量测定】取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于枸橼酸哌嗪0.1g),照枸橼酸哌嗪项下的方法测定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.21mg的(C4H10N2)3?2C6H8O7?5H2O。 【类别】同枸橼酸哌嗪。 【规格】(1)0.25g (2)0.5g 【贮藏】遮光,密封保存。 |