【处方】甘草浸膏35.4g 大枣125g 小麦416g 【制法】以上三味，甘草浸膏加水适量，加热溶解，滤过，滤液浓缩至适量。大枣加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10（80℃）的清膏，冷却后加等量的乙醇，搅匀，静置24小时；小麦加水煮沸10分钟后，于70～80℃温浸二次，每次2小时，合并浸液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10（80℃）的清膏，加等量的乙醇，搅匀，静置24小时；取上述大枣和小麦的上清液，合并，滤过，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.05～1.10（80℃）的清膏，加入蔗糖750g、甘草浸膏浓缩液及苯甲酸钠适量，煮沸使溶解，滤过，加水至1000ml，混匀，即得。 【性状】本品为淡棕色的黏稠液体；气微，味甜。 【鉴别】（1）取本品5ml，加水15ml，摇匀，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，每次10ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.2g，加水20ml，加热回流1小时，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。再取甘草酸单铵盐对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15:1:1:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。 （2）取本品20ml，加乙醚50ml振摇提取，分取乙醚液，置水浴上蒸发至约1ml，作为供试品溶液。另取大枣对照药材1g，加水100ml煎煮2小时，滤过，滤液浓缩至20ml，加乙醚50ml振摇提取，分取乙醚液，置水浴上蒸至约1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以乙酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】相对密度 应不低于1.27（通则0601）。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定（通则0116）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-2.5%醋酸（35:65）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取甘草酸单铵盐对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含40μg的溶液（每1ml相当于甘草酸39μg）即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品10ml，置50ml量瓶中，用稀乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液1ml，置10ml量瓶中，加稀乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含甘草浸膏以甘草酸（C42H62O16）计，不得少于1.3mg。 【功能与主治】养心安神。用于心神失养所致的精神忧郁、易惊不寐、烦躁。 【用法与用量】口服。一次30ml，一日3次；小儿酌减。 【贮藏】密封。 |
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