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银翘伤风胶囊

    药品名称: 银翘伤风胶囊
    版本: 2020年版
    来源: 一部
    分类: 成方制剂和单味制剂
    内容:

    【处方】山银花132g 连翘132g

    牛蒡子79g 桔梗79g

    芦根79g 薄荷79g

    淡豆豉66g 甘草66g

    淡竹叶53g 荆芥53g

    人工牛黄5g

    【制法】以上十一味,荆芥、薄荷及连翘66g提取挥发油,药渣与淡竹叶、芦根、牛蒡子、山银花、淡豆豉加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,浓缩成稠膏。桔梗、甘草及剩余的连翘粉碎成细粉,与稠膏混匀,干燥,粉碎,配研加入人工牛黄,过筛,混匀,再喷入薄荷等三味的挥发油,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。

    【性状】本品为硬胶囊,内容物为黄褐色至棕褐色的粉末;气芳香,味苦、辛。

    【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:内果皮纤维上下层纵横交错,纤维短梭形(连翘)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。

    (2)取本品内容物1.5g,加石油醚(30~60℃)50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取连翘对照药材0.5g,加石油醚(30~60℃)50ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯(9∶1∶0.6)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香醛试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

    (3)取本品内容物1g,加二氯甲烷30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人工牛黄对照药材10mg,置5ml具塞试管中,加甲醇至2ml,超声处理20分钟,放冷,补足减失的甲醇,取上清液作为对照药材溶液。再取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液6μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲醇-醋酸(20∶25∶3∶2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

    【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

    【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.4%磷酸溶液(11∶89)为流动相;检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于5000。

    对照品溶液的制备 取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加80%甲醇制成每1ml含26μg的溶液,即得。

    供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入80%甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率45kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用80%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

    测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

    本品每粒含山银花以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于0.80mg。

    【贮藏】疏风解表,清热解毒。用于外感风热,温病初起,发热恶寒,高热口渴,头痛目赤,咽喉肿痛。

    【用法与用量】口服。一次4粒,一日3次。

    【规格】每粒装0.3g

    【贮藏】密封。

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