本品为维生素 C 的灭菌水溶液。含维生素C（C6H8O6）应为标示量的93.0%～107.0%。 【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。 【鉴别】（1）取本品，用水稀释制成 1ml 中含维生素 C 10mg 的溶液，取 4ml， 加 0. 1mol/L 盐酸溶液 4ml，混匀，加0. 05 % 亚甲蓝乙醇溶液 4 滴 ，置 40℃水浴中加热， 3 分钟内溶液应由深蓝色变为浅蓝色或完全褪色。 （2）照薄层色谱法（通则 0502）试验。 供试品溶液 取本品适量，用水稀释制成每 1ml 中约含维生素 C 1mg 的溶液。 对照品溶液 取维生素 C 对照品适量，加水溶解并稀释制成每 1ml 中约含 1mg 的溶液。 色谱条件 采用硅胶 GF254薄层板，以乙酸乙酯-乙醇-水（5：4：1）为展开剂。 测定法 吸取供试品溶液与对照品溶液各2μl，分别点于同一薄层板上，展开，取出，晾干，立即 （l 小时内）置紫外光灯（254nm）下检视。 结果判定 供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同 。 【检查】pH 值 应为 5.0～7.0（通则 0631） 。 颜色 取本品，用水稀释制成每1ml中含维生素 C 50mg的溶液，照紫外－可见分光光度法（通则 0401)， 在 420nm 的波长处测定，吸光度不得过 0.06 。 草酸 取本品，用水稀释制成每1ml中约含维生素 C 50mg 的溶液，精密最取 5ml，加稀醋酸1ml与氯化钙试液0.5ml，摇匀，放置 1 小时，作为供试品溶液；精密称取草酸75mg，置 500ml 量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取 5ml，加稀醋酸 1ml与氯化钙试液0. 5ml，摇匀，放置1小时，作为对照溶液。供试品溶液产生的浑浊不得浓于对照溶液（0. 3%） 。 细菌内毒素 取本品，依法检查（通则 1143），每 1mg 维生素 C 中含内毒素量应小于 0. 020EU 。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则 0102) 。 【含量测定】精密量取本品适量（约相当于维生素 C 0.2g），加水15ml与丙酮 2ml，摇匀，放置 5 分钟，加稀醋酸4ml 与淀粉指示液1ml，用碘滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显蓝色并持续 30 秒钟不褪 。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于8.806mg的C6H8O6。 【类别】 同维生素C。 【规格】（1）1ml：0.25g （2）2ml：0.1g （3）2ml：0.25g （4）2ml：0.5g （5）2ml：1g （6）2.5ml：1g （7）5ml：0.5g （8）5ml：1g （9）10ml：1g （10）10ml：2g （11）20ml：2g （12）20ml：2.5g 【贮藏】 遮光，密闭保存。 |
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