[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

吸附破伤风疫苗效价测定法

    药品名称: 3504 吸附破伤风疫苗效价测定法
    版本: 2020年版
    来源: 四部
    分类: 通则
    内容:

    本法系用破伤风毒素攻击经供试品与标准品分别免疫后的小鼠(或豚鼠),比较其存活率,计算出供试品的效价。

    标准品和供试品溶液的制备 用0.85%~0.90%氯化钠溶液将吸附破伤风类毒素标准品和供试品以适当比例稀释成3~5个稀释度(居中的稀释度必须在攻毒后能保护约半数动物)。

    测定法 用每一稀释度的破伤风类毒素标准品和供试品溶液分别免疫体重14~16g同性别或雌雄各半NIH小鼠至少14只(或250~350g豚鼠至少10只),每只小鼠皮下注射0.5ml(或每只豚鼠皮下注射1ml)。另外10只未注射的小鼠作为对照(或另外未注射的5只豚鼠作为对照)。攻击用破伤风毒素使用0.2%明胶磷酸盐缓冲液稀释。免疫4周后,每只免疫小鼠皮下注射0.5ml浓度为100LD50/ml的破伤风毒素(或每只免疫豚鼠皮下注射1.0ml浓度为100LD50/ml的破伤风毒素)。对照组每只小鼠皮下注射0.5ml浓度为2LD50/ml的破伤风毒素(或对照组每只豚鼠注射1.0ml浓度为1LD50/ml的破伤风毒素)。攻击后观察5天,每日记录结果。根据第5天存活率的剂量反应曲线,用平行线法计算结果。95%可信限应在效价的50%~200%,否则95%可信限的低限应大于相应品种中要求的效价规格。

    【附注】试验成立应具备的条件∶

    (1)供试品的最低稀释度能保护半数以上动物;

    (2)供试品的最高稀释度能保护半数以下动物;

    (3)供试品和标准品的剂量反应曲线在平行性及直线性上的差异无显著意义;

    (4)对照组动物应部分死亡而不全部死亡。

招商信息

其它药品推荐

相关资讯

    这家药企挺不住了!上调产品价格
    月日,佛慈制药发布公告,鉴于原材料以及生产成本上涨等原因,自年月日起对主营中成药产品的出厂价进行调整,平均提价幅度为。这也意味着,中药材涨价开始传导到下游中成药产品。第三次调价月日,兰州佛慈制药股份有限公司公告,鉴于原材料以及生产成本上涨等原因,经公司研究决定,自当日起对主营中成药产品的出厂价进行调整,平均提价幅度为。兰州佛慈制药股份有限公司是一家具有近百年制药历史的“中华老字号”企业,年创建于上海,年西迁兰州,年在深交所首发上市,系兰州市唯一国有控股上市公司。常年生产浓缩丸大蜜丸颗粒剂颗粒剂胶
    2024/3/13 9:46:51

    这家药企挺不住了!上调产品价格

    天津拟完善这些疾病药品保障!
    为完善门诊特定疾病药品保障范围,市医保局草拟了《市医保局关于完善我市门诊特定疾病药品保障范围的通知》。现面向社会公开征求意见。有关事项通知如下适用范围本文所指门诊特定疾病包括肾透析治疗肾移植术后的抗排异治疗癌症病人的门诊放疗化疗和镇痛治疗糖尿病肺心病红斑狼疮脑出血脑梗死蛛网膜下腔出血后遗偏瘫精神病(严重精神障碍参照执行)肝移植术后抗排异治疗(心脏移植肺移植术后抗排异治疗参照执行)血友病癫痫慢性血小板减少性紫癜再生障碍性贫血。本市参保人员按规定办理门诊特定疾病登记,登记有效期内在本市医保定点医药机
    2024/12/12 19:20:09

    天津拟完善这些疾病药品保障!

    内蒙古自治区呼和浩特市食品药品监督管理局围绕保障公众饮食用药安全切实加强政风行风建设
    近日,内蒙古自治区呼和浩特市食品药品监督管理局参加了年全市民主评议政风行风听证会,并向社会各界简介了政风行风建设情况,回答了评议员提出的问题,就食品药品安全与各位评议员进行了沟通。年,呼和浩特市食品药品监管系统完善廉政工作机制,强化廉洁自律意识,努力打造廉政型机关;完善教育培训机制,强化能力素质意识,努力打造学习型机关;完善作风建设机制,强化服务群众意识,努力打造服务型机关;完善监督防控机制,强化依法行政意识,努力打造民主型机关;完善科学监管机制,强化职能职责意识,努力打造效能型机关;完善改革创
    2013/11/21 12:00:01

    内蒙古自治区呼和浩特市食品药品监督管理局围绕保障公众饮食用药安全切实加强政风行风建设

    医药招商要以产品作为经营目标
    医药招商企业在进行招商,面对庞大的市场,要确认的是医药招商市场操作的主导因素是什么企业要树立其这样的意识,就是无论提供客户多高的返利多完善的市场策略以及所齐备的宣传品,都没有通过产品获得利益这条主线来的更为重要,一旦脱离了这条主线,那么一切合作的基础都将会彻底不再存在。最终,将产品回落到主线上才是有效经营招商市场的关键所在,要知道的合作的根本就是要有利益和有价值的产品。根据渠道对经营品种进行划分以后,医药招商企业要清楚哪些产品品种是盈利的,哪些是企业需要低价打市场的品种,哪些是企业需要巩固渠道的
    2014/5/23 14:46:34

    医药招商要以产品作为经营目标

    给医保部门权力 为参保人员谋利
    据小编了解,在我国,卫生部门既要管理医院又要管理药品的采购,双方利益都要兼顾,难以在两者之间平衡。药品采购政策虽然不断改进,但各种问题仍层出不穷,不但没有遏制住药品价格过高,反而催生了药品价格虚低或者药品存在质量安全问题。作为参保者权益发言人的医保部门支付着医药费用却没有享受到应有的基本的决策权,令我国的医改工作难以顺利有效地进行,以药补医等体制难以从根本上得到解决。因此,为将医改工作推向新的高度,北京市进行了大胆的探索,将医保接手医药采购等方案提上日程。此举措是对原有招标模式的创新,简单地说,
    2013/2/8 23:47:35

    给医保部门权力 为参保人员谋利

    新农合大病医保扩面在即 拟三年内全覆盖
    国家卫计委开始频频就新农合改革部署细项。昨日月日,国家卫计委官方消息,根据卫计委副主任马晓伟在国务院政策吹风会上的思路,年的新医改工作,尤其是新农合改革,下一步将持续“扩面”。县级支付方式改革将按总体“打包封顶”的理念,多项支付方式改革合力推进。最新统计数据显示,目前全国已有个地区实行了大病保险。马晓伟认为,这个数字在全国来讲面还不够,还要进一步扩面,一定要争取达到两三年内各省市都开展,达到全覆盖。《每日经济新闻》记者获悉,既往的新农合支付方式,多以病种项目加价的形式支付,根据卫计委的安排,虽然
    2015/2/10 9:08:02

    新农合大病医保扩面在即 拟三年内全覆盖

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。