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柴胡口服液

    药品名称: 柴胡口服液
    版本: 2020年版
    来源: 一部
    分类: 成方制剂和单味制剂
    内容:

    【处方】 柴胡1000g

    【制法】 柴胡粉碎成粗粉,加四倍量的水,于80℃温浸半小时,加热回流1小时,用水蒸气蒸馏(蒸馏过程中补充四倍量的水),收集初馏液适量,加入氯化钠使浓度达到12%,盐析12小时,再进行重蒸馏,收集重蒸馏液适量,加丙二醇30ml,振摇,放置,备用;再收集重蒸馏液适量,备用。将收集初馏液后的药材水煎液滤过,滤液浓缩至适量,冷藏24小时,滤过,滤液中加入蔗糖,温热使溶解,冷却后与重蒸馏液合并,滤过,加入香精及续蒸馏液至1000ml,滤过,灌封,经100℃流通蒸汽灭菌30分钟,即得。

    【性状】 本品为棕红色的液体;味微甜、略苦。

    【鉴别】 (1)取本品10ml,置250ml烧瓶中,加水50ml,加热蒸馏,收集蒸馏液10ml,取2ml,加入品红亚硫酸试液2滴,摇匀,放置5分钟,溶液显玫瑰红色。

    (2)取本品5ml,置水浴上蒸干,残渣加甲醇10ml使溶解,取上清液0.5ml,加对二甲氨基苯甲醛甲醇溶液(1→30)0.5ml,混匀,加磷酸2ml,混匀,置热水浴中,溶液显淡红紫色。

    (3)取本品30ml,置分液漏斗中,用乙醚振摇提取3次,每次15ml,弃去乙醚液,再用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次15ml,合并正丁醇液,加入等体积的氨试液,摇匀,放置使分层,分取上层液,减压回收正丁醇至干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取柴胡对照药材1g,加水30ml,在80℃温浸30分钟后加热回流1小时,放冷,滤过,取滤液,自“用水饱和的正丁醇振摇提取3次”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%对二甲氨基苯甲醛硫酸乙醇溶液(1→10),在70℃加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,日光下显两个或两个以上相同颜色的斑点,紫外光下显两个或两个以上相同颜色的荧光斑点。

    【检查】 相对密度  应不低于1.01(通则0601)。

    pH值 应为3.0~5.0(通则0631)。

    其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。

    【功能与主治】 解表退热。用于外感发热,症见身热面赤、头痛身楚、口干而渴。

    【用法与用量】 口服。一次10~20ml,一日3次。小儿酌减。

    【规格】 每支装10ml

    【贮藏】 密封,置阴凉处。

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