【处方】汉桃叶3000g 【制法】取汉桃叶加水煎煮二次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度约为1.2（50°C）的清膏，加乙醇至含醇量达60%，静置，滤过，回收乙醇，滤液浓缩成稠膏状，干燥成干浸膏，粉碎，加淀粉适量，混匀，制粒，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。 【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕色至棕黑色；味苦。 【鉴别】取本品1片，除去包衣，研细，加乙醇10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸至近干，残渣加水10ml，加稀盐酸调节pH值至2，温水中加热10分钟，放冷，用乙醚振摇提取2次，每次25ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取汉桃叶对照药材3g，加乙醇20ml，加热回流提取30分钟，滤过，自“滤液蒸至近干”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（30:15:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁和1%铁氰化钾的等量混合液（临用配制）。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。 【含量测定】对照品溶液的制备 取无水芦丁对照品约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加60%乙醇35ml，微热使溶解，放冷，用60%乙醇稀释至刻度，摇匀。精密量取10ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得（每1ml中约含无水芦丁0.2mg）。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml，分别置25ml量瓶中，加水至6ml，加5%亚硝酸钠溶液1ml，混匀，放置6分钟，加10%硝酸铝溶液1ml，摇匀，放置6分钟，加氢氧化钠试液10ml，再加水至刻度，摇匀，放置15分钟，以相应的试剂作空白，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在500nm波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线。 测定法 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约4片量，精密称定，置100ml量瓶中，加60%乙醇70ml，80°C加热30分钟，并时时振摇，放冷，加60%乙醇至刻度，摇匀，滤过。精密吸取续滤液1ml，置25ml量瓶中，照标准曲线制备项下的方法，自“加水至6ml”起，依法操作，另精密吸取续滤液1ml，加水稀释至25ml，摇匀，作空白，依法测定吸光度，从标准曲线上读出供试品中无水芦丁的量，计算，即得。 本品每片含总黄酮以无水芦丁（C27H30O16）计，不得少于14mg。 【功能与主治】祛风止痛，舒筋活络。用于三叉神经痛，坐骨神经痛，风湿关节痛。 【用法与用量】口服。一次3~5片，一日3次。 【规格】（1）薄膜衣片每片重0.33g （2）糖衣片（片心重0.32g） 【贮藏】密封。 |
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