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烫伤油

    药品名称: 烫伤油
    版本: 2020年版
    来源: 一部
    分类: 成方制剂和单味制剂
    内容:

    【处方】马尾连 93g 紫草 62.4g

    黄芩 93g 冰片 5g

    地榆 62.4g 大黄 62.4g

    【制法】以上六味,取马尾连、大黄、紫草、地榆、黄芩用麻油1300g浸泡24小时后炸至枯黄,滤过,立即加入蜂蜡20g,待油温降至60℃左右,加入冰片,搅拌使溶解,降至室温,加入苯酚4.5ml,搅匀,即得。

    【性状】本品为棕红色的油状液体。

    【鉴别】(1)取本品20g,用2%氢氧化钠溶液20ml振摇提取,提取液用稀盐酸调节pH值至酸性,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取紫草对照药材0.5g,用麻油13g浸泡24小时后直火加热5分钟,冷却后,取油层,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。置氨蒸气中熏后,显相同颜色的斑点。

    (2) 取黄芩素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(10∶3∶1∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

    (3) 取大黄酚对照品、大黄素甲醚对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。

    【检查】折光率应为1.472~1.476(通则0622)。

    其他 应符合搽剂项下有关的各项规定(通则0117)。

    【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。

    色谱条件与系统适用性试验 改性聚乙二醇毛细管柱(柱长为30m,内径为0.25mm,膜厚度为0.25μm);柱温为程序升温,初始温度为130℃,保持15分钟,以每分钟30℃的速率升温至200℃,保持5分钟;分流进样,分流比为10∶1。理论板数按龙脑峰计算应不低于5000,异龙脑、龙脑峰的分离度应符合规定。

    校正因子测定 取冰片对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含0.40mg的溶液,作为对照品溶液。另取水杨酸甲酯适量,加乙酸乙酯制成每1ml含0.80mg的溶液,作为内标溶液。精密量取对照品溶液5ml,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,加乙酸乙酯至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,以冰片中龙脑峰面积和异龙脑峰面积的总和计算校正因子。

    测定法 取本品约0.5g,精密称定,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,加乙酸乙酯使溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,吸取续滤液1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。

    本品每1g含冰片(C10H18O)不得少于3.0mg。

    【功能与主治】清热解毒,凉血祛腐止痛。用于I、II度烧烫伤和酸碱灼伤。

    【用法与用量】外用。创面经消毒清洗后,用棉球将药涂于患处,盖于伤面,必要时可用纱布浸药盖于创面。

    【注意】孕妇慎用;忌食辛辣食物。

    【规格】每瓶装30g

    【贮藏】密封。

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