【处方】枇杷叶 68g 桔梗 6g 水半夏 20g 川贝母流浸膏 7ml 薄荷脑 0.15g 【制法】以上五味，取枇杷叶、桔梗、水半夏加水煎煮二次，第一次 2 小时，第二次 1 小时，滤过，合并滤液，浓缩至适量，加入枸椽酸 0.5g、苯甲酸 0.29g、羟苯乙酯 0.17g，煮沸，药液冷却至 40℃以下，滤过，备用；另取蔗糖 682g 制成糖浆，加入苯甲酸 2.21g，煮沸，滤过，加入川贝母流浸膏，与药液混合，冷却至 40℃以下，依次加入薄荷脑和适量食用香精、焦糖色，加水至 1000ml，混匀，即得。 【性状】本品为棕红色的澄清液体；气香、味甜、有清凉感。 【鉴别】（1）取本品 250ml，加浓氨试液约 125ml 调节 pH 值至 12，加乙醚振摇提取 2 次，每次 100ml，合并乙醚提取液，蒸干，残渣加无水乙醇 0.5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取川贝母对照药材 2g，加浓氨试液适量，使湿润均匀，加乙醚 20ml，超声处理 15 分钟，放置 12 小时，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇 0.5ml 使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取供试品溶液 8μl 、对照药材溶液 20μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-二乙胺（10∶10∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，再置碘缸中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。 （2）取薄荷脑对照品适量，加无水乙醇制成每 1ml 含 2mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取〔含量测定〕项下的供试品溶液 10～20μl、上述对照品溶液 3μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（17∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 5%香草醛硫酸溶液，在 105℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】相对密度 应为 1.250～1.265（25℃）（通则 0601）。 正丁醇提取物 精密量取本品 100ml，加水 50ml，混匀，加水饱和的正丁醇振摇提取三次（100ml，100ml，80ml），合并正丁醇提取液，加正丁醇饱和的水洗涤 2 次，每次 80ml，取正丁醇提取液，置已干燥至恒重的蒸发皿中，蒸干，置 105℃干燥 5 小时，移置干燥器中，冷却 30 分钟，迅速精密称定重量，计算，即得。 本品每 100ml 含正丁醇提取物不得少于 60mg。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定（通则 0116）。 【含量测定】照气相色谱法（通则 0521）测定。 色谱条件与系统适用性试验 改性聚乙二醇毛细管柱；柱温为 150℃；分流进样，分流比为 25∶1。理论板数按薄荷脑峰计算应不低于 5000。 校正因子测定 取萘适量，精密称定，加环己烷制成每 1ml 含 7.5mg 的溶液，作为内标溶液。取薄荷脑对照品约 8mg，精密称定，置 10ml 量瓶中，精密加入内标溶液 1ml，加环己烷稀释至刻度，摇匀。吸取 1μl，注入气相色谱仪，计算校正因子。 测定法 精密量取本品 50ml，加水 200ml，照挥发油测定法（通则 2204）试验，自测定器上端加水使充满刻度部分，并溢流入烧瓶为止，加环己烷3ml，连接回流冷凝管，加热保持微沸 1 小时，放冷，将测定器中的环己烷液用铺有无水硫酸钠的漏斗滤入 10ml 量瓶中，测定器内壁用少量环己烷洗涤，洗液滤入同一量瓶中，精密加入内标溶液 1ml，加环己烷至刻度，摇匀，即得。吸取 1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。 本品每 1ml 含薄荷脑（C10H20O）应不得少于 0.10mg。 【功能与主治】清热化痰止咳。用于感冒、支气管炎属痰热阻肺证，症见咳嗽、痰黏或黄。 【用法与用量】口服。一次 10～20ml，一日 3 次。 【注意】孕妇忌服。 【规格】（1）每瓶装 150ml （2）每瓶装 180ml 【贮藏】密封。 附∶川贝母流浸膏质量标准 川贝母流浸膏 本品为川贝母经加工制成的流浸膏。 〔制法〕 取川贝母粗粉 1000g，加 70%乙醇加热回流提取三次，第一次 4 小时，第二次、第三次各 3 小时。第一次提取液中取 850ml 作保留液另器保存，余液与第二、三次提取液合并，回收乙醇，并浓缩至稠膏状，加入保留液，混匀，静置，取上清液，加适量 53%乙醇稀释至 1000ml，即得（本品含乙醇量为 45%～55%）。 〔性状〕 本品为棕色至棕褐色的液体。 〔鉴别〕 取本品 5ml，水浴上蒸至约 2ml，加水 10ml，加浓氨试液调节 pH 值至 11，加乙醚振摇提取 2 次，每次 20ml，合并乙醚提取液，蒸干，残渣加无水乙醇 0.5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取川贝母对照药材 2g，加浓氨试液适量，使湿润均匀，加乙醚 20ml，超声处理 15 分钟，放置 12 小时，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇 0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取供试品溶液 8μl、对照药材溶液 20μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-二乙胺（10∶10∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，再置碘缸中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。 〔检查〕 乙醇量 应为 45%～55%（通则 0711）。 〔贮藏〕 密封。 |
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