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消咳喘糖浆

    药品名称: 消咳喘糖浆
    版本: 2020年版
    来源: 一部
    分类: 成方制剂和单味制剂
    内容:

    【处方】 满山红200g

    【制法】 含醇糖浆  取满山红,加40%乙醇950ml,密闭,温浸(30~40℃)7日,每日搅拌2~3次,滤过,药渣压榨,榨出液与滤液合并,静置,滤过,加蔗糖350g,加热搅拌使溶解,煮沸30分钟,冷却至30℃,加40%乙醇至1000ml,混匀,静置,滤过,即得。

    无醇糖浆  取满山红,加40%乙醇950ml及1.9ml聚乙二醇400,密闭,温浸(30~40℃)7日,每日搅拌2~3次,滤过,药渣压榨,榨出液与滤液合并,回收乙醇,静置,滤过,加蔗糖600g,加热搅拌使溶解,煮沸30分钟,冷却至30℃,加入山梨酸钾3g、薄荷脑0.1g,搅拌使溶解,加水至1000ml,混匀,静置,滤过,即得。

    【性状】 本品为红褐色的液体;气香,味甜、辛、苦。

    【鉴别】 取本品25ml,加乙醚振摇提取2次,每次15ml,合并乙醚液,蒸干,残渣分3次加40%乙醇各10ml,加热溶解,趁热滤过,合并滤液,蒸去乙醇,水溶液加乙醚振摇提取2次,每次15ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取满山红对照药材5g,加乙醚50ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加40%乙醇30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲醇(5:5:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

    【检查】 乙醇量 取本品含醇糖浆,依法测定(通则0711),含乙醇量应为20%~28%。

    相对密度 应不低于1.08(通则0601)。

    其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(通则0116)。

    【含量测定】 总黄酮

    对照品溶液的制备 取芦丁对照品适量,精密称定,加60%乙醇制成每1ml含芦丁60μg的溶液,即得。

    标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.5ml、1ml、2ml、3ml、4ml与5ml,分别置10ml量瓶中,各加0.1mol/L三氯化铝溶液2ml、1mol/L醋酸钾溶液3ml,加60%乙醇至刻度,摇匀,放置30分钟;以相应试剂为空白。照紫外-可见分光光度法(通则0401),在420nm波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标、浓度为横坐标,绘制标准曲线。

    测定法 精密量取本品2ml,置50ml量瓶中,加60%乙醇至刻度,摇匀,精密量取1ml,置10ml量瓶中,照标准曲线的制备项下的方法,自“加0.1mol/L三氯化铝溶液”起依法操作,制成供试品溶液。另精密量取本品2ml,置50ml量瓶中,加60%乙醇稀释至刻度,精密量取1ml,置10ml量瓶中,加60%乙醇至刻度,摇匀,作空白,依法测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量,计算,即得。

    本品每1ml含总黄酮以芦丁(27H30O16)计,不得少于2.0mg。

    杜鹃素 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(60:40)为流动相;检测波长为295nm。理论板数按杜鹃素峰计算应不低于3000。

    对照品溶液的制备 取杜鹃素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。

    供试品溶液的制备 精密量取本品3ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

    测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

    本品每1ml含满山红以杜鹃素(C17H16O5)计,不得少于50μg。

    【功能与主治】 止咳,祛痰,平喘。用于寒痰阻肺所致的咳嗽气喘、咯痰色白;慢性支气管炎见上述证候者。

    【用法与用量】 口服。一次10ml,一日3次;小儿酌减。

    【规格】 每瓶装(1)50ml (2)100ml

    【贮藏】 密封。

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