【处方】防风50g 荆芥穗25g 薄荷50g 麻黄50g 大黄50g 芒硝50g 栀子25g 滑石300g 桔梗100g 石膏100g 川芎50g 当归50g 白芍50g 黄芩100g 连翘50g 甘草200g 白术（炒）25g 【制法】以上十七味，滑石粉碎成极细粉；其余防风等十六味粉碎成细粉，过筛，混匀，用水制丸，干燥，用滑石粉包衣，打光，干燥，即得。或以上十七味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水制丸，干燥，即得。 【性状】本品为包衣或不包衣的水丸，丸芯颜色为浅棕色至黑褐色；味甘、咸、微苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：油管含金黄色分泌物，直径约30μm（防风）。花萼表皮细胞淡黄色，垂周壁波状弯曲（荆芥穗）。气孔特异，保卫细胞侧面观似哑铃状（麻黄）。草酸钙簇晶大，直径60～140μm（大黄）。不规则片状结晶无色，有平直纹理（石膏）。草酸钙簇晶直径18～32μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶（白芍）。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。纤维束周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。草酸钙针晶细小，长10～32μm，不规则地充塞于薄壁细胞中（白术）。果皮含晶石细胞类圆形或多角形，直径17～31μm，壁厚，胞腔内含草酸钙方晶（栀子）。内果皮纤维上下层纵横交错，纤维短梭状（连翘）。 （2）取本品6g，研细，加盐酸溶液（3→20）20ml，混匀，加三氯甲烷40ml，加热回流1小时，分取三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g，加盐酸溶液（3→20）10ml，混匀，加三氯甲烷20ml，自“加热回流1小时”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4～8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-甲酸乙酯-甲醇-甲酸-水（6：2：0.4：0.1：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；置氨蒸气中熏后，置日光下检视，显相同的红色斑点。 （3）取本品6g，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用水20ml溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，再用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2～6μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：7：2）10°C以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品6g，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用水10ml溶解，用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至10，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷提取液，低温蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取麻黄对照药材1g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。再取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液4～8μl、对照药材溶液和对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（4：1：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （5）取5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（3）项下的供试品溶液4～8μl、上述对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105°C加热3分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，以0.2%磷酸溶液为流动相B，按下表的规定进行梯度洗脱；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于6000。 对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加70%甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取0.5g，精密称定，精密加入70%甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率240W，频率45kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于6.1mg。 【功能与主治】解表通里，清热解毒。用于外寒内热，表里俱实，恶寒壮热，头痛咽干，小便短赤，大便秘结，瘰疬初起，风疹湿疮。 【用法与用量】口服。一次6g，一日2次。 【注意】孕妇慎用。 【规格】每20丸重1g 【贮藏】密封。 |
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