【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭，味苦；有引湿性。 本品在甲醇中微溶，在乙醇中极微溶解，在水或三氯甲烷中几乎不溶。 比旋度 取本品，精密称定，加无水吡啶溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度应为+7°至+9°。 【鉴别】（1）取本品约2mg，置试管中，加冰醋酸2ml溶解后，加三氯化铁试液1滴，摇匀，沿试管壁缓缓加硫酸2ml，在两液层接界处即显棕色，冰醋酸层显蓝绿色。 （2）取本品约2mg，置试管中，加乙醇2ml溶解后，加二硝基苯甲酸试液与乙醇制氢氧化钾试液各10滴，摇匀，溶液即显红紫色。 （3）照薄层色谱法（通则0502）试验。 供试品溶液 取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液。 对照品溶液 取去乙酰毛花苷对照品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液。 色谱条件 釆用硅胶G薄层板，以二氯甲烷-甲醇-水（84∶15∶1）为展开剂。 测定法 吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，喷以硫酸-乙醇（1∶9），在140℃加热15分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。 结果判定 供试品溶液所显主斑点的位置和荧光应与对照品溶液的主斑点相同。 （4）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 以上（3）、（4）两项可选做一项。 【检查】有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液 取本品，加少量甲醇超声使溶解，用流动相稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。 对照溶液 精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。 色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水为流动相A，以乙腈-甲醇（22∶14）为流动相B，按下表进行梯度洗脱；检测波长为220nm；进样体积20μl。 系统适用性要求 去乙酰毛花苷峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。 测定法 精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。 限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（2.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍（5.0%）。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液 取本品约20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加少量甲醇超声使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀。 对照品溶液 取去乙酰毛花苷对照品约20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加少量甲醇超声使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀。 色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-甲醇-水（232∶148∶620）为流动相，检测波长为220nm；进样体积20μl。 系统适用性要求 理论板数按去乙酰毛花苷峰计算不低于2000，去乙酰毛花苷峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。 测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。 【类别】强心药。 【贮藏】遮光，密封保存。 【制剂】去乙酰毛花苷注射液 |
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