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总局关于发布全血及血液成分贮存袋等3项技术审查指导原则的通告（2018年第3号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则》《一次性使用输注泵（非电驱动）注册技术审查指导原则》《血液浓缩器注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。特此通告。附件全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则一次性使用输注泵（非电驱动）注册技术审查指导原则血液浓缩器注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日

2018/1/10 17:16:01



国税总局出新规！药品个代危险了

税收监管再度收紧。国税总局出新规日，国家税务总局网站发布了《关于国家税务总局关于增值税发票开具有关问题的公告的解读》（以下简称“解读”），对日发布的《国家税务总局关于增值税发票开具有关问题的公告》做出详细解读，进一步强化税票管理。公司非公司制企业法人企业分支机构个人独资企业合伙企业和其他企业均在“企业”之列根据《解读》，对增值税发票开具方面提出的要求包括自年月日起，购买方为企业的，索取增值税普通发票时，应向销售方提供纳税人识别号或统一社会信用代码；销售方为其开具增值税普通发票时，应在“购买方纳税

2017/5/31 9:12:07



顺丰有大动作了！已成立5家医药公司

还记得山东疫苗事件吗年月，山东警方破获案值亿元非法疫苗案，疫苗未经严格冷链存储运输销往个省市。事件之后，国家出台了更加严格的药品冷链运输标准，药品冷链物流发展速度有望加快。日前，顺丰冷运在医药冷链客户推介会上发布了医药冷链产品，为快递企业进军相关市场提供了借鉴。医药冷链六大痛点，顺丰怎样应对我国的医药冷链物流发展，存在地区发展不均衡供应链前端医药生产企业冷链水平强于后端终端配送企业的差异外，还存在着配套政策和标准不到位未形成规模化及专业化运营第三方物流不成熟等众多问题。设施技术基础薄弱设施技术基

2017/4/25 9:20:28



有害真菌危害大，或引发全球大饥饿

据小编了解，日前，有科学家指出，由于人类贸易活动的全球化和人口在各国间频繁流动，以及气候的变动，导致了一些有害真菌在全球范围内传播。这些真菌作为入侵者，不断杀死入侵地对新真菌毫无抵抗力的动物植物，然而由于这些事件发生在微观水平上，无法被人们直观的察觉到。其中，真菌对于粮食作物的危害我们不得不警觉，因为这些真菌如果大面积的爆发将会引起粮食的大减产，给严峻的粮食安全问题雪上加霜。英国和美国的一些科学家认为实际上在各种动植物因为传染病而灭绝的事件中，七成是由真菌引起的。例如，蛙壶菌可感染五百多种蛙类和

2012/5/1 21:05:48



“零加成”后，医院猛砍药企5刀，刀刀要命！

药品零加成改革，确实引发了不少戏剧性的事件。推进医药分开破除以药补医是本轮医改的重要举措之一。据《医学界》获悉，截至目前，全国个省份均在公立医院开展了医药价格改革试点。然而，药品收入的减少对公立医院收入的影响甚大，多家大型医院相继被爆出因医改取消公立医院药品加成等原因陷入亏损。不少医院为了突破困境，也想了一些办法来应对。那么，应对“零加成”，医院都有哪些“高招”呢欠钱不给今年以来，不少大医院相继爆出在当地医改取消公立医院药品加成（的政策性加价）后，由于财政补偿和配套改革跟不上等原因陷入亏损，并向

2016/12/23 9:07:18



康恩贝澄清类鸦片药成基药传闻 称与事实不符

中新网月日电近日世纪网报道了浙江康恩贝制药股份有限公司等多个企业涉嫌一些不符合国家基药原则的药品进入《广东省基本药物增补品种目录年版》中，康恩贝月日晚间发布公告回应称该传闻与事实严重不符。世纪网报道称包括长白山制药股份有限公司江西山高制药有限公司上海凯宝康恩贝吉林制药等多个企业，将一些不符合国家基药原则的药品堂而皇之地进入了增补名单之列，并成功竞标。有的药物不是国家规定是首先药物，更有甚者国家控制药物类鸦片药物曲马多也进入了名单。报道指出，在《广东省基本药物增补品种目录年版》新增个品种药物中，有

2014/4/3 11:42:36