【处方】 丹参499g 川芎249.5g 赤芍249.5g 红花249.5g 香附124.75g 木香124.75g 山楂62.4g 【制法】 以上七味，加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液于离心薄膜蒸发器内低温（45~50℃）浓缩至相对密度为1.10~1.30的清膏，在间歇式流化床内与混合均匀的糊精-预胶化淀粉600g（l∶1）及甜菊素1‰~2‰流化，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。 【性状】 本品为黄棕色至棕色的颗粒；味微苦。 【鉴别】 （1）取本品5g，加水30ml，振摇，加乙醚40ml，振摇提取3分钟，离心，分取乙醚液，加无水硫酸钠1g，振摇，滤过，残渣用乙醚10ml分两次洗涤，滤液与洗液合并，挥干，残渣加乙醚1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA对照品，加乙醚制成每1ml含0.7mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10~15μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。 （2） 取川芎对照药材1g，加水30ml，振摇，加乙醚40ml，剧烈振摇提取3分钟，离心，分取乙醚液，加无水硫酸钠1g，振摇，滤过，残渣用乙醚10ml分两次洗涤，滤液与洗液合并，挥干，残渣加乙醚1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙醚（1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。 （3） 取本品5g，加水30ml，振摇，加乙醚40ml，振摇提取3分钟，离心，分取乙醚液，加4%氢氧化钠溶液15ml，用力振摇提取，分取乙醚液，加无水硫酸钠1g，振摇，滤过，残渣用乙醚10ml分两次洗涤，滤液与洗液合并，挥干，残渣加乙醚1ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙醚（1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茴香醛试液，105℃加热5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。 【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。 【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；异丙醇-甲醇-醋酸-水（2∶25∶2∶71）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于1000。 对照品溶液的制备 取在80℃干燥1小时的芍药苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，混匀，研细，取约0.5g，精密称定，置50ml量瓶中，加稀乙醇适量，振摇提取1小时，加稀乙醇稀释至刻度，摇匀，静置，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含赤芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于15mg。 【功能与主治】 行气活血，化瘀通脉。用于气滞血瘀所致的头痛、眩晕、胸痛、心悸；冠心病心绞痛、多发性脑梗死见上述证候者。 【用法与用量】 开水冲服。一次1~2袋，一日3次。 【规格】 每袋装3g 【贮藏】 密封，置干燥处。 |
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