【处方】浙贝母31.7g 蜜桑白皮19.8g 前胡19.8g 麦冬19.8g 天冬19.8g 天花粉 39.6g 地黄 39.6g 玄参39.6g 石斛79.3g 桔梗39.6g 蜜枇杷叶39.6g 炒苦杏仁19.8g 金果榄19.8g 金银花39.6g 大青叶19.8g 栀子39.6g 黄芩19.8g 板蓝根19.8g 牡丹皮19.8g 薄荷19.8g 甘草11.9g 熟大黄19.8g 陈皮23.8g 羚羊角粉4.8g 【制法】以上二十四味，除羚羊角粉外，薄荷、陈皮提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；其余浙贝母等二十一味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，滤液合并，与上述蒸馏后的水溶液合并，浓缩至相对密度为1.30（50℃）的稠膏。取稠膏1份，加入蔗糖粉3份，糊精1份及羚羊角粉，制粒，干燥，加入上述薄荷等挥发油，混匀，制成颗粒1000g，即得。 【性状】本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：不规则碎块稍有光泽，均匀分布裂缝状或长圆形孔隙（羚羊角粉）。 （2）取本品5袋，研细，加甲醇60ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用乙醚洗涤2次，每次15ml，弃去乙醚液，水液再用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次15ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加甲醇制成每lml含lmg的溶液，作为对照品溶液。再取甘草苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2～5μl，对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（10:5:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取本品5袋，研细，加甲醇50ml，浸泡过夜，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5:3:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品5袋，研细，加甲醇50ml，浸泡过夜，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，再加盐酸2ml，水浴加热回流30分钟，立即冷却，用二氯甲烷振摇提取2次，每次25ml，合并二氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇lml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材50mg，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-甲酸乙酯-甲酸（15:5:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （5）取陈皮对照药材0.3g，加甲醇20ml，同【鉴别】（2）项下供试品溶液制备方法，同法制成对照药材溶液。再取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取【鉴别】（2）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液和对照品溶液各1～2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以二氯甲烷-丙酮-甲醇（5:1:1）为展开剂，展开，取岀，晾干，喷以三氯化铝试液，热风吹干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；在与对照药材色谱相应的位置上，显三个相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合颗粒剂项下的有关规定（通则0104）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.5%醋酸溶液（15:85）为流动相；检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 取绿原酸对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加甲醇制成每lml含10μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，取约2g，精密称定，置50ml棕色量瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含金银花以绿原酸（C16H18O9）计，不得少于0.60mg。 【功能与主治】清肺利咽，清瘟止嗽。用于肺胃热盛，感受时邪，身热头晕，四肢酸懒，咳嗽痰盛，咽喉肿痛，鼻衄咳血，口干舌燥。 【用法与用量】开水冲服。一次1袋，一日3次。 【规格】每袋装6g 【贮藏】密封，置干燥处。 |
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