【处方】瞿麦111g 萹蓄111g 木通111g 盐车前子111g 滑石111g 栀子111g 大黄111g 炙甘草111g 【制法】以上八味，加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至1332ml，加乙醇使含醇量达65%，充分搅拌，静置24小时，取上清液滤过，沉淀再加65%乙醇适量，充分搅拌，静置4小时，取上清液滤过，并与上述滤液合并，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.28～l.30（80℃）的清膏，加蔗糖粉适量，混匀，用45%乙醇制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。 【性状】本品为黄褐色的颗粒；味甜、微苦。 【鉴别】（1）取本品10g，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml，盐酸2ml使溶解，水浴加热30分钟，放冷，用乙醚提取3次，每次25ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品、大黄酚对照品、大黄酸对照品，加甲醇分别制成每lml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2μl，对照药材溶液及对照品溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。 （2）取甘草次酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液2～4μl及对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸（10∶20∶7∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（11∶89）为流动相；检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取栀子苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，研细，取约0.25g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率200W，频率40kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含栀子以栀子苷（Ｃ17H24 O 10）计，不得少于14.0mg。 【功能与主治】清热泻火，利水通淋。用于膀胱湿热所致的淋症、癃闭，症见尿频涩痛、淋沥不畅、小腹胀满、口干咽燥。 【用法与用量】开水冲服。一次1袋。一日2次，小儿酌减。 【注意】孕妇忌服，体质虚弱者不宜服。 【规格】每袋装10g 【贮藏】密封。 |
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