[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 《中国药典》2020年版

 

硝苯地平软胶囊

    药品名称: 硝苯地平软胶囊
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品含硝苯地平(C17H18N2O6)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【性状】 本品内容物为黄色黏稠液体。

    【鉴别】 (1)取本品的内容物适量(约相当于硝苯地平50mg),加丙酮3ml振摇提取,放置后,取上清液,照硝苯地平项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。

    (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    【检查】 有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。

    供试品溶液 取含量测定项下的本品内容物适量,精密称定,加甲醇适量振摇使硝苯地平溶解,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含硝苯地平1mg的溶液,取溶液适量,离心,取上清液。

    对照溶液 取杂质Ⅰ对照品与杂质Ⅱ对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中分别约含1mg与0.5mg的混合溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,精密加入供试品溶液1ml,用流动相稀释至刻度,摇匀。

    系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见硝苯地平有关物质项下。

    限度 供试品溶液色谱图中如有与杂质Ⅰ峰、杂质Ⅱ峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,杂质Ⅰ不得过硝苯地平标示量的1.0%,杂质Ⅱ不得过硝苯地平标示量的0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中硝苯地平峰面积(1.0%);杂质总量不得过2.0%,小于对照溶液中硝苯地平峰面积0.02倍的色谱峰忽略不计。

    含量均匀度 避光操作。取本品1粒,将内容物倾入50ml量瓶中,囊壳用甲醇分次洗净,洗液并入量瓶中,振摇使硝苯地平溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml(10mg规格)或10ml(5mg规格),置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。

    其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

    【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。

    供试品溶液 取本品20粒,精密称定,计算平均装量,取内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于硝苯地平10mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量振摇使硝苯地平溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。

    对照品溶液 取硝苯地平对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液。

    色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(60∶40)为流动相;检测波长为235nm;进样体积20μl。

    系统适用性要求 理论板数按硝苯地平峰计算不低于2000,硝苯地平峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。

    测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

    【类别】 【贮藏】 同硝苯地平。

    【规格】 (1)5mg (2)10mg

招商信息

其它药品推荐

相关资讯

    夏季女性谨防尿道感染
    炎热的盛夏来临,人体出汗多,容易给细菌提供良好的繁殖环境,而女性又由于特殊的生理结构,导致尿道感染成为夏季的高发疾病,所以要特别注意预防。之所以尿道感染多发于女性,是因为夏季高温多汗,高温潮湿的阴部给细菌提供了良好的繁殖环境,而女性的的生理特点是尿道口距离肛门较近,且尿道较短,所以容易导致大肠杆菌入侵尿道,从而引发炎症。尿道感染多的症状为畏寒发热全身不适尿痛尿频尿急等,尿道感人如果不及时治疗对肾脏有很大损伤,有时会引起肾炎慢性肾衰竭等疾病,而且此病容易反复发作,给女性生活带来很多不便,所以要特别
    2011/6/24 9:39:30

    夏季女性谨防尿道感染

    摒弃浪费现象普及药物零卖模式
    现代社会最为讲究的就是用什么东西都要节俭不能浪费,而效率也是在快生活节奏的当下社会被社会所默认。但是我们在生活中总是被迫于浪费,有时候想不浪费都难。其中最为典型的就是病人在离开医院后总要手提一大包药品,有时候甚至能得到别人的玩笑调侃说其以后都不用吃饭了直接吃药就饱了,这看似很好笑但是背后隐藏的问题是病人到底需不需要这么多药,再一个情形则是有时突然感觉胃不舒服或者是拉肚子便急忙跑到附近药店抓药,然后出门时绝对的是手提一包药品。专家表示有些病症其实两颗药就能解决而最后我们买到的是两盒药甚至两包药,而
    2013/4/10 14:48:13

    摒弃浪费现象普及药物零卖模式

    药物临床试验数据造假 问题出在哪儿
    药物临床试验数据是判定药品有效性和安全性的重要依据。食品药品监管总局最近在一份发给各地食药监局的通知中指出,该局在对部分药物临床试验机构现场核查时发现,大部分试验项目存在数据不真实不完整不规范问题,但这些项目之前却都已经自查,并通过了当地食药监局的核查。药物临床试验弄虚作假的问题到底有多严重如何处理日前,记者就此采访了食品药品监管总局副局长吴浈。个药品注册申请被主动撤回真实规范完整的临床试验,是药品安全性和有效性的源头保障,对其数据进行核查是药品审批上市前的法定程序。但药品注册申请中的临床试验数
    2016/1/5 9:04:32

    药物临床试验数据造假 问题出在哪儿

    复岗复工后 对工作提不起兴趣怎么办
    复岗复工后,许多人会出现对工作提不起兴趣不想开工的现象,其实这是拖延的表现。“拖延”指的是把重要的和有时限的事情,推到其他时间去做的不好习惯。回到单位上班,生活方式与工作节奏的转变,很容易引起员工的拖延,具体表现为,对一些即将要做的事有些厌烦,这种情绪包含着一种转移注意力的冲动,让你想用一些无关紧要但快乐的事来代替,比如刷网页。同时,拖延还与时间感有关,当任务的截止日期离当下的日期看起来很远时,拖延者并不能真切的感受自己究竟还剩多少时间。有的拖延者会在截止日期快要到来的时候,才惊觉原来没有多少时
    2020/3/17 8:58:58

    复岗复工后 对工作提不起兴趣怎么办

    医院克扣用药成公开秘密 护士截留药品卖给药贩
    近日,浙江金华警方联合北京天津山东等地警方,打掉了多个制售假药的犯罪团伙。在涉案人员中,一些护士截留患者不要或用不完的药品,低价卖给不法药贩;医院的保洁人员把药品包装卖给药贩,从中牟利。在警方查处的犯罪团伙中,甚至有一家口齐上阵制贩假药,通过物流代收货款,将药品批发销往浙江山东陕西等余个省市。案例“白衣天使”倒卖截留药据警方介绍,以刘博为首的团伙,长期盘踞在北京丰台长辛店房山卢沟桥一带,通过网络以市场价至折的低价回收各类药品及包装箱,归类装箱后,在网上发布供药信息,以至折的价格对外销售。年出生的
    2013/12/17 10:19:27

    医院克扣用药成公开秘密 护士截留药品卖给药贩

    内蒙古自治区呼和浩特市加强2014年食品化妆品监管工作
    近期,内蒙古自治区呼和浩特市食品化妆品监督管理所对年监管工作进行了认真梳理,调整优化监管方式,创新工作思路,从八个方面谋划了年餐饮服务保健食品化妆品监管工作。一是严肃工作纪律,树立良好监管形象。二是健全工作机制,推行“三化”监管模式。三是加大监督力度,提高安全保障水平。四是明确法律责任,增强学校自律意识。五是创新监管方法,推广先进管理经验。六是规范监督抽检,提高监测能力。七是定期暗访抽查,推动监管实效性。八是监管教育相济,强化宣传指导培训。
    2014/1/20 12:00:01

    内蒙古自治区呼和浩特市加强2014年食品化妆品监管工作

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。