【处方】瓜子金150g 大青叶350g 野菊花200g 海金沙250g 白花蛇舌草250g 紫花地丁200g 【制法】以上六味，加水煎煮二次，每次1.5小时，煎液滤过，滤液合并，减压浓缩至适量，加入适量的蔗糖及糊精，制成颗粒，干燥，制成1000g或700g；或加入适量的糊精及甜菊素0.75g，制成颗粒，干燥，制成250g，即得。 【性状】本品为棕色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦或味微甜、微苦（无蔗糖）。 【鉴别】（1）取本品20g〔规格（1）、规格（2）〕、14g〔规格 （3）〕或5g〔规格（4）〕，研细，加三氯甲烷50ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取靛玉红对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液20ul、 对照品溶液5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-三氯甲烷-丙酮（5 : 4 : 1）为展开剂，展开，取出，立即观察。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品20g〔规格（1）、规格（2）〕、14g〔规格（3）〕或5g 〔规格（4）〕，研细，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用水20ml溶解，用乙酸乙酯20ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。 另取秦皮乙素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作 为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（5 : 3 ： 1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶 为填充剂；以乙腈-0. 1%磷酸溶液（8 : 92）为流动相；检测波长为350nm。理论板数按秦皮乙素峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取秦皮乙素对照品适量，精密称定， 加50%甲醇制成每1ml含10ug的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，混匀，取适 量，研细，取约4g〔规格（1）、规格（2），2. 8g〔规格（3）〕或1g〔规 格（4）〕，精密称定，精密加入甲醇25ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过 ，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，加水至刻度，摇匀， 即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20ul，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含紫花地丁以秦皮乙素（C9H6O4）计，〔规格（1）、规格（3）〕不得少于1.2mg；〔规格（2）、规格（4）〕不得少于2.4mg。 【功能与主治】清热利咽，散结止痛，祛痰止咳。用于风热袭肺或痰热壅肺所致的咽部红肿、咽痛、发热、咳嗽；急性咽炎、慢性咽炎急性发作及上呼吸道感染见上述证候者。 【用法与用量】开水冲服。一次20g〔规格（1）、规格（2）〕，一次14g〔规格（3）〕或一次5g〔规格（4）〕，一日3次；儿童酌减。 【规格】（1）每袋装10g（相当于饮片14g） （2）每袋装20g（相当于饮片28g） （3）每袋装7g（相当于饮片14g） （4）每袋装5g（无蔗糖 相当于饮片28g） 【贮藏】密封。 |
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