【处方】柴胡100g 陈皮100g 防风80g 甘草40g 赤芍150g 生姜70g 【制法】以上六味，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液。滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.20(50℃)，加乙醇使含醇量达50%，搅拌，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25～1.30(50℃)的清膏，取清膏1份，蔗糖2份，糊精1.5份，混匀，制成颗粒，80℃以下干燥后整粒，制成颗粒，即得。或回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25～1.30(50℃)，减压干燥成干膏，粉碎，取干膏粉1份，糊精1.5份，以适量乙醇制粒，80℃以下干燥后整粒，制成颗粒(无蔗糖)，即得。 【性状】本品为黄棕色至红棕色的颗粒；味甜、微苦或味微苦(无蔗糖)。 【鉴别】（1）取本品1袋，研细，加甲醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次(20ml，10ml)，洗液弃去，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次20ml，弃去洗液，分取正丁醇液，浓缩至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取柴胡对照药材lg，加水75ml，煎煮2次，每次30分钟，合并煎液，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-乙醇-水(8：2：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以50%香草醛硫酸溶液-甲醇-冰醋酸(1：25：25)的混合溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2) 取本品1袋，研细，加甲醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.5g，加甲醇5ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水(100：17：13)为展开剂，展开，展距约3cm，取出，晾干，再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20：10：1：1)的上层溶液为展开剂，展开，展距约8cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3) 取防风对照药材1g，加丙酮20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。另取升麻素苷对照品、5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品，加甲醇制成每lml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液和对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以异丙醇-甲醇-醋酸-水（2：25：2：71）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.5g，精密称定，置50ml量瓶中，加稀乙醇适量，超声处理（功率500W，频率40kHz）30分钟，放至室温，加稀乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含赤芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于28mg。 【功能与主治】发散风寒，解热止痛。用于外感风寒所致的发热恶寒、无汗、头痛、鼻塞、喷嚏、咽痒咳嗽、四肢疫痛；流感初起、轻度上呼吸道感染见上述证候者。 【用法与用量】开水冲服。一次10g或3g（无蔗糖），一日3次，小儿酌减或遵医嘱。 【规格】（1）每袋装10g （2）每袋装3g（无蔗糖） 【贮藏】密封。 |
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